本篇為醫(yī)械產品技術要求編寫常見問題匯總整理—第四十五篇。
“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”產品的技術要求中需包含與人體接觸的材料信息嗎？
術中超聲探頭應滿足怎樣的消毒滅菌要求？腔內超聲探頭應滿足怎樣的消毒滅菌要求？
有源器械有效期驗證中，加速壽命試驗參考GB/T 34986-2017《產品加速試驗方法》進行測試時，請問合作的第三方檢測機構是否需要有檢測資質？
在軟件研究資料中，GB/T25000.51測試報告是否可以企業(yè)內部出具自測報告，還是必須委托第三方有資質的檢測機構？
來源|各省藥監(jiān) 器審中心 編輯 | 聞道
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