2020
我們為境內醫療器械生產企業提供全方位、一站式的醫療器械生產備案辦理服務。 備案申報資料清單如下： 1.一類醫療器械生產備案表； 2.所生產產品的醫療器械備案憑證復印件； 3.經備案的產品技...
2020
醫療器械生產許可證新辦服務介紹 我們為境內醫療器械生產企業提供全方位、一站式的醫療器械生產許可證辦理服務。具體服務流程如下：一、法規依據1.根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號）...
2020
我們為境內醫療器械生產企業提供全方位、一站式的醫療器械生產許可證許可變更服務一、法規依據1.根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號）要求： 第二十二條從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企...
2020
我們為境內醫療器械生產企業提供全方位、一站式的醫療器械生產許可證延續服務一、法規依據1.根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號）要求： 第二十二條從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應...
2020
我們為境內醫療器械經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械醫療器械CE技術文件編寫服務：普通醫療器械CE認證咨詢的一般步驟： 1. 分析該器械的特點，確定它所屬的指令范圍 2. 確定該器械...
2020
我們為境內醫療器械生產、經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械技術文件翻譯：我們的服務1.醫療器械說明書翻譯2..醫療器械CE技術文檔翻譯服務3.醫療器械FDA注冊文件翻譯服務4.醫療器械其...
2020
我們為境內醫療器器械生產、經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械醫療器械驗證、確認方案和報告服務：我們的服務1 廠房驗證2 潔凈區（室）環境（空調凈化系統）驗證3制水（純化水、注射用水）系統...
2020
我們為境內醫療器械經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械產品技術要求（產品標準）編寫服務：我們的服務1.產品型號/規格及其劃分說明指導2..醫療器械產品技術要求性能指標分析指導3.醫療器械經...
2020
我們為境內醫療器械經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械定制內訓服務：中國醫療器械法規■醫療器械生產許可要求培訓 ■醫療器械注冊新法規培訓 ■醫療器械經營企業法...
2020
我們為境內醫療器械經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的國際醫療器械質量體系培訓服務：國際醫療器械質量體系培訓■FDA QSR820培訓■ISO 13485：2016標準培訓■美國醫療器械質量法規務...
? 2020 版權所有 江西匯得醫療技術有限公司 技術支持：
