2020
醫療器械經營許可證（體外診斷試劑）換證辦理服務介紹 我們為境內醫療器械（體外診斷試劑）經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械經營許可證換證辦理服務。具體服務流程如下：一、法規依據1.根據《...
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醫療器械經營許可證申報所需資料 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料： （一）營業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件； ...
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醫療器械經營備案證辦理二類醫療器械經營備案所需資料 從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交本辦法下述申報資料（第八項除外...
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國家食品藥品監督管理總局令第 8 號 《醫療器械經營監督管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行。 ...
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一、辦理條件根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條，從事醫療器械經營，應當具備以下條件：（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職...
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一、辦理對象本備案適用于一類醫療器械產品的生產企業二、辦理條件1.國家食品藥品監督管理局發布的一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的一類醫療器械。2.中國食品藥品檢定研究院醫療器械標準管...
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受理條件符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者，不直接參與醫療器械銷售的企業。網上辦理流程1、申請申請接收：實施機關應接收申報人通過我局的企業網上辦事平臺，或者...
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受理條件符合以下全部條件的單位可以提出申請： 1、有業務發展計劃及相關技術方案； 2、有健全的網絡與信息安全保障措施； 3、本省互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；...
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醫療器械監督管理條例（2014年6月1日起實施） （一）《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第三十一條條 件 （一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人...
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法律依據醫療器械監督管理條例（2014年6月1日起實施） （一）《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第三十一條。條 件 （一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機...
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