為進一步規范醫用無針注射器等4項醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制訂了《醫用無針注射器注冊審查指導原則》等4項注冊審查指導原則,現予發布。
特此通告。
附件:
1.醫用無針注射器注冊審查指導原則
2.一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則
3.一次性使用靜脈營養輸液袋注冊審查指導原則
4.經皮腸營養導管注冊審查指導原則
醫用口罩產品注冊審查指導原則
(2023年修訂版)
一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則
一次性使用靜脈營養輸液袋注冊審查指導原則
經皮腸營養導管注冊審查指導原則