【醫療器械科普】—— 輪椅 每天認識一種醫療器械（第11篇）
輪椅是裝有輪子可以幫助替代行走的椅子，是用于傷員、病員、殘疾人居家康復、周轉運輸、就診、外出活動的重要移動工具。輪椅不僅滿足肢體傷殘者和行動不便人士的代步需求，更重要的是方便家屬移動和照顧病員，使病員借助于輪椅進行身體鍛煉和參與社會活動。
電動輪椅：按照重量、需求和使用者對產品的依賴程度分為三類：
1.輕型電動代步輪椅
該類電動輪椅重量輕、可折疊、方便運輸、適用于無法長距離行走的移動功能障礙人士代步使用，安裝簡單，操作方便，可以從任何一種方便獲得的渠道申請或采購。
2.室內、室外生活型電動輪椅
該類電動輪椅重量較重、一般不可以折疊，運輸不太方便，適合用戶在室內或室外長期使用，可配備部分康復部件， 適合長期使用輪椅而且手部無力操控手動輪椅的用戶使用，需要在專業機構申請和適配。
3.多功能康復型電動輪椅
該類電動輪椅體積大、重量重，有操控桿控制、下頜控制、吹吸控制等多重控制方式、靠背座椅可以提供承托和支撐，可配備腿托、頭枕、安全帶等多種康復部件，適合重度行動障礙且依賴輪椅生活的人群。需要專業康復治療師或者輔具適配技術人員協助根據處方進行適配或申請。
手動輪椅按照使用人群的活動能力和使用場合需求大概可以分為四類：
1.轉運輪椅
輪椅輕便、可折疊、方便運輸、適合腿部不適、臨時需要輪椅或者短途代步的老年人短期使用。主要功能特點、輕巧靈活、方便搬運。長距離行駛或長期依賴輪椅生活的人不適用。這類輪椅可以在網上商店、醫療器械店等任何方便的場合購買。
2.生活輪椅
輕便、可折疊、前后均為小輪子的由介護人員推動輪椅，或者后輪為22寸或24寸的驅動大輪方便使用者自行驅動輪椅，或者在此類輪椅上增加介護剎車并由護理人員驅動的輪椅。這類輪椅適合行動障礙的需求人群長期代步使用。這類輪椅也可以在網上商店、醫療器械店等任何方便的場合購買。
3.功能輪椅
對于有其他基礎疾病或者并發癥的老年人以及因病、因傷受傷的成年人，輪椅作為他們日常代步行動以及進行康復護理的基本輔具，需要除代步之外的方便移動、增加支撐性、提升舒適度、預防壓瘡等功能。而這類功能輪椅又可以根據需求不同分為選配型功能輪椅、適配型功能輪椅和康復護理輪椅三。這類輪椅需要康復治療師的建議、指導和處方。需要在專業機構適配或申請。
4.定制輪椅
對于由于疾病、外傷導致永久性喪失行走能力的成年人，當輪椅作為他們日常生活除睡覺之外須臾不可或缺的重要輔具，輪椅需要像他們的身體的外接肢體一樣適合、靈活、隨性，幫助他們出行、工作、回歸社會生活。這時選擇輪椅的功能需要專業的康復治療師和輔具適配師的建議，處方，并需要專業的生產廠家按照需求進行量身定制生產。輪椅需要根據他們的日常需求進行量身定制。
產品描述：通常由電機、蓄電池、控制系統、車輪、座椅、扶手、腳踏板等組成。可由乘坐者或護理者操作的、有一個或多個電機驅動，有座椅支撐。分為手動轉向和動力轉向。
預期用途：用于行動障礙患者轉運、行走功能補償。
品名舉例：電動輪椅車
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：19-03-01 電動輪椅車 電動輪椅車為有配套椅式支持系統的兩輪個人移動設備，有一個或數個電機提供驅動力。行進速度由電機控制，行進方向由陪同人員或乘用者手動或電動控制；可按材質、功能、附件、技術參數等不同分為若干型號；供殘疾或無完全行走能力者（不含肥胖癥）代步用。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：GB 12996-1991 電動輪椅車和GB/T 18029 輪椅車 電動輪椅系列。
產品描述：通常由車輪、座椅、扶手、腳踏板等組成。以乘坐者手驅動、腳踏驅動或護理者手推為動力。至少有三個車輪。
預期用途：用于行動障礙患者轉運、行走功能補償。
品名舉例：手動輪椅車
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：19-03-01 手動輪椅車 手動輪椅車由人力驅動，可由車架、前輪、后輪、坐、背墊、扶手、掛腳、剎車、腳踏板等組成，可按驅動方式、輪椅材質、配置、功能、尺寸、適用范圍等不同分為若干型號，供行動困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具用。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：GB/T 13800-2009 手動輪椅車。
從上表可以看出，電動輪椅除了美國需要進行510(k)申請以外，其他國家的分類比較低，管控也比較松，特別是歐洲。簡單來說，這類產品只要通過美國510(k)申請，基本上就可以全球通行。
常見的輪椅有固定式輪椅、折疊式輪椅、躺式輪椅、運動型輪椅、 手推型輪椅和電動輪椅等，如果僅作為代步工具者，要選擇折疊輕便的輪椅。如果只能用單手驅動輪椅的，要選擇可以同時驅動兩個輪子功能的輪椅。購買輪椅時，需要注意以下4點：
一要看輪椅座面和靠背材質是否結實耐用。
二要注意輪圈和輻條的質量、車輪轉動的靈活性。
三要看輪椅的外觀工藝，車胎 要選擇經久耐用、質量好的。
四要選有使用說明書和保修單的輪椅，用于行動障礙患者代步的電動輪椅車和手動輪椅車屬于第二類醫療器械，須具備《醫療器械產品注冊證》，銘牌上應有注冊證號。
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