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【醫療器械科普】——醫用氧艙 每天認識一種醫療器械(第17篇)

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什么是醫用氧艙?

      醫用氧艙是指通過注入醫用氧氣、醫用空氣等壓縮氣體,使之高于大氣壓的密閉容器,患者通過呼吸艙內氧氣或面罩吸氧而進行治療的場所,根據加壓介質的不同分醫用氧氣加壓氧艙和醫用空氣加壓氧艙,均屬于載人壓力容器。

      醫用氧艙用于治療一氧化碳中毒患者,具有其他醫療手段重要的作用,因此很多醫院都配備了醫用氧艙。

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醫用氧艙的分類

      根據《醫療器械分類目錄》(國家食品藥品監督管理總局公告 2017年第 104 號),醫用氧艙產品按三類醫療器械管理,分類編碼為09-08-01。

圖片

03

主要類型及其特點

一、空氣加壓艙,也稱多人艙,是采用壓縮空氣作為加壓介質,使用雙通路密閉式吸氧用具吸醫用氧氣,用于進行治療的載人壓力容器,適用于大部分人群。有許多患者認為家屬陪同進氧艙也算吸了一次高壓氧,其實不是。在氧艙內患者所處環境都是空氣,患者需要佩戴吸氧面罩才能吸入氧氣,達到治療效果。

空氣加壓艙特點:

1.安全性高:

      加壓介質為空氣,相較于氧氣加壓艙安全。

2.艙容大:

      一次可容納多個病人同時進行治療,同時允許部分患者家屬進艙陪同。在艙內,患者之間可以進行交流,還可以看書。對于危重患者,醫務人員能夠進行艙內特護、生命體征檢測和必要的醫療操作,如吸痰、靜脈注射藥物等。

3.具備醫護人員通過過渡艙隨時進入艙內的便利條件:

      對于出現身體不適等特殊情況患者,醫務人員能夠及時從過渡艙進艙進行救治。

單人氧艙,是采用氧氣為加壓介質,進行治療的載人壓力容器。

二、單人氧艙為患者提供了一個獨立的治療空間,病人躺在艙內周圍都是氧氣,不需要佩戴面罩就能吸到氧氣。

單人氧艙特點:

1.舒適度高:

      相較于佩戴面罩吸氧,患者能夠減少呼吸阻力,并且能夠平躺在艙內,對于不能久坐的患者較友好。

2.隱私度高:

      獨立空間能夠減少外界的干擾,在艙內得到充分的休息。

3.艙容小:

      一次只允許一個患者進艙,幽閉恐懼癥的患者不適合進入單人氧艙治療。

4.安全要求嚴格:

      由于周圍所處環境都是氧氣,高濃度氧氣有助燃的作用,易引發火災。所以其對安全要求高,嚴禁攜帶電子產品、打火機等火種;需脫掉自身的所有衣物(包括內衣內褲),穿我科純棉衣服;禁止使用化妝品、指甲油、護膚品等油脂類產品等。

三、嬰兒氧艙是采用氧氣為加壓介質,專門為嬰幼兒設計的壓力容器,適用于新生兒缺血缺氧性腦病。

嬰兒氧艙特點

1.舒適度高:

      艙內環境為患兒提供一個舒適的空間,有機玻璃艙體便于觀察患兒在艙內的情況。關門后使用氧氣加壓,不需要佩戴面罩,在艙內吸到的就是氧氣。

2.艙容小:

      治療期間只能讓患兒自己在艙內,家屬不能照料,需提前1h喂半量奶,不宜過飽,以防在艙內嘔吐。除此之外,不適合所有年齡段的患兒,隨著患兒的成長和活動的增加,當患兒會翻身或哭鬧嚴重的情況下,就不再適合嬰兒氧艙。

3.安全要求嚴格:

      由于使用純氧進行加壓,對安全要求和單人氧艙一樣。患兒需穿我科提供的純棉衣物,并更換純棉尿布。

04

臨床評價路徑

產品描述:

      通常由艙體、供排氣(氧)系統、空調系統和控制系統等組成。加壓介質為空氣或醫用氧氣,空氣加壓最高工作壓力不大于0.3MPa,氧氣加壓最高工作壓力不大于0.2MPa。空氣加壓根據艙內治療人數不同分為單人氧艙和多人氧艙。氧氣加壓艙進艙人數為1人,通常分為成人醫用氧艙和嬰幼兒(含新生兒)醫用氧艙。

預期用途:

      用于缺血、缺氧性等疾病的搶救和治療。

品名舉例:

      醫用多人空氣加壓氧艙、醫用單人空氣加壓氧艙、醫用成人氧氣加壓氧艙、嬰幼兒氧艙。

管理類別:

免臨床評價:

      09-08-01 醫用空氣加壓艙 一般由艙體(殼體、艙門、觀察窗、安全閥等)、供排氣系統、供排氧系統、空調系統、電氣系統、水噴淋系統、控制臺組成。加壓介質為空氣,最高工作壓力不大于0.3MPa的氧艙。根據艙內治療人數不同分為單人氧艙和多人氧艙。將病人暴露于高壓氧環境中,使其呼吸高壓氧,達到治療疾病的目的。供需要按照醫師處方進行輔助供氧治療的成人患者使用,用于缺血、缺氧性疾病的輔助治療。不包括軟體艙、異型艙、嬰幼兒氧艙。
      09-08-01 醫用加壓氧艙 一般由艙體、供排氧系統、空調系統和控制系統組成。加壓介質為醫用氧氣,最高工作壓力不大于0.2MPa,進倉人數為1人。旨在供需要按照處方規定進行高濃度輔助供氧的成人患者使用,用于缺血、缺氧性疾病的輔助治療。將病人暴露于高壓氧環境中,使其呼吸高壓氧,達到治療疾病的目的。供需要按照醫師處方進行輔助供氧的治療的成人患者使用,用于缺血、缺氧性疾病的輔助治療。不包括軟體艙、異型艙、嬰幼兒氧艙。

05

臨床應用

1.氣泡導致的疾病:減壓病、氣栓癥(潛水、醫源性、意外)

2.中毒:急性一氧化碳中毒、氰化物中毒、四氯化碳、硫化氧、氨氣

3.急性缺血狀態:危兆皮瓣、擠壓傷、斷肢

4. 感染性疾病:壞死性軟組織感染,氣性壞疽、治性骨髓炎

5. 放射性組織損傷:放射性骨壞死,放射性直腸炎

6. 創面:疽性膿皮病,壓瘡、燒傷、凍傷,常規整形術后,移植術后

7. 神經系統:缺氧性腦損傷害,腦卒中恢復期,腦膜炎,腦水腫,脊髓損傷,周圍神經損傷

8. 心臟:急性冠脈綜合癥,心肌梗塞,心源性休克

9.血管系統:慢性外周血管功能不全、無菌性股骨頭壞死、肝動脈血栓

10.其他方面:突發性耳聾、高原適應不全癥、消化性潰瘍、潰瘍性結腸炎、肝壞死、運動性損傷及訓練恢復


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