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我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械醫(yī)療器械驗(yàn)證、確認(rèn)方案和報(bào)告服務(wù)：
我們的服務(wù)
1 廠房驗(yàn)證
2 潔凈區(qū)（室）環(huán)境（空調(diào)凈化系統(tǒng)）驗(yàn)證
3制水（純化水、注射用水）系統(tǒng)驗(yàn)證（包括管道、儲(chǔ)罐清洗消毒驗(yàn)證）
4 壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證
5 注塑成形過程確認(rèn)
6 擠塑成形過程確認(rèn)
7 吹塑成形過程確認(rèn)
8 組件組裝（如注射器組裝、注射針組裝、輸液針組裝、空過組裝、藥過組裝等）過程確認(rèn)
9 產(chǎn)品組裝過程確認(rèn)
10 無菌包裝密封過程（全塑封口、紙塑包裝）確認(rèn)
11 環(huán)氧乙烷滅菌過程（包括軟件）確認(rèn)
12 產(chǎn)品有效期驗(yàn)證
13 人員凈化效果（手消毒）驗(yàn)證
14 潔凈工作服清洗效果驗(yàn)證
15 潔凈車間空氣消毒驗(yàn)證
16 消毒劑消毒效果驗(yàn)證
17 設(shè)備、工裝、工位器具清潔消毒驗(yàn)證
18 地面、墻面、頂棚清潔消毒驗(yàn)證
19物料凈化效果驗(yàn)證（初始污染菌和微粒污染驗(yàn)證）
20產(chǎn)品初始菌和微粒污染驗(yàn)證
21無菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證
22 微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證
23 人手及物體初始菌檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證
24 產(chǎn)品初始菌和微粒污染檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證
25 檢測(cè)設(shè)備（如凈化工作臺(tái)、生物安全柜等）驗(yàn)證
26 產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過程確認(rèn)
27潔凈區(qū)清場(chǎng)有效期驗(yàn)證
28 物料末道清洗驗(yàn)證