91情侣在线精品国产-91区国产福利在线观看午夜-91全网在线观看国产-91热爆-91热爆在线-91热爆在线精品

政策補助

（一）臨床研究費用進行補貼。

1.對完成Ⅲ期臨床試驗研究的1類新藥（同一品種不同適應癥或不同劑型的合并計算，下同），承諾落地本市生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位15%一次性獎補，最高獎補1000萬元，同一年度每個單位累計最高獎勵2000萬元。

2.對完成Ⅲ期臨床試驗研究的2類新藥，承諾落地本市生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位10%一次性獎補，最高獎補600萬元，同一年度每個單位累計最高獎勵1000萬元。

3.3類新藥、4類新藥的臨床研究，承諾落地本市生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位5%一次性獎補，最高獎補300萬元，同一年度每個單位累計最高獎勵500萬元。

4.對完成臨床試驗研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械，承諾落地本市生產(chǎn)，每個項目分別給予研發(fā)單位實際支出15%、5%一次性獎補，最高獎補200萬元和50萬元，同一年度每個單位累計最高獎勵600萬元。

（二）鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新。

1.對醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊批件，并落地本市生產(chǎn)藥品,按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎勵。

生物制品獎勵標準:1類藥獎勵3000萬元;2類藥獎勵650萬元;3類藥獎勵300萬元;4類和5類藥獎勵120萬元。支持海洋藥物研發(fā)上市。

化藥獎勵標準:1類藥獎勵3000萬元;2.1類藥獎勵1000萬元;2.2類藥獎勵850萬元;2.3類藥獎勵750萬元;2.4類藥獎勵600萬元;3類藥獎勵300萬元;4類藥獎勵200萬元;5類藥獎勵100萬元。

中藥獎勵標準:1類藥獎勵3000萬元;2類藥獎勵650萬元;3類藥獎勵300萬元;其他類藥獎勵50萬元。

2.取得2類和3類醫(yī)療器械注冊批件(不含二類診斷試劑及設備零部件)并落地本市生產(chǎn)的，當年分別給予20萬元和200萬元獎勵，次年該品種的銷售收入分別達到2000萬元和5000萬元的，分別再一次性獎勵50萬元和300萬元。

（三）支持首臺套和創(chuàng)新藥應用。

1.經(jīng)海南省級及以上部門認定的首臺(套)高端醫(yī)療設備，自認定當年起3年內(nèi)，按該產(chǎn)品年度銷售收入的2%給予資助，單個產(chǎn)品資助金額累計最高不超過1000萬元。

2.對本市醫(yī)療機構(gòu)采購在本市生產(chǎn)的經(jīng)認定的首臺(套)醫(yī)療器械，給予采購產(chǎn)品金額10%的獎勵。對注冊地為本市的藥企在中國境內(nèi)完成I—III期臨床試驗并獲得上市許可的創(chuàng)新藥,本市醫(yī)療機構(gòu)按照“隨批隨進”的原則直接使用,給予其最高不超過實際采購產(chǎn)品金額3%的獎勵。單個醫(yī)療機構(gòu)獎勵每年合計最高不超過300萬元,且不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比和耗占比的考核范圍。完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對面機制,引導創(chuàng)新藥械進入本市醫(yī)療機構(gòu)。

3.鼓勵本市醫(yī)療機構(gòu)使用數(shù)字療法產(chǎn)品。對設立數(shù)字療法診療中心的醫(yī)療機構(gòu)一次性獎勵10萬元。醫(yī)療機構(gòu)使用本市企業(yè)生產(chǎn)的數(shù)字療法產(chǎn)品進行診療的，按采用的批件數(shù)量給予獎勵，一個批件獎勵20萬元，單個醫(yī)療機構(gòu)獎勵每年合計最高不超過100萬元。

（四）支持開展一致性評價工作（特指按化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，且須按有關規(guī)定開展一致性評價的品種）。

1.凡開展了一致性評價工作的企業(yè)均可申請補貼支持,每個品種補貼50萬元。

2.對通過一致性評價的藥品給予一次性獎勵。凡是通過國家一致性評價的藥品,每個品種給予50萬元的一次性獎勵。如是國內(nèi)首家通過的品種,則給予100萬元的一次性獎勵。

3.對通過一致性評價的藥品給予經(jīng)濟效益獎勵。通過一致性評價的藥品,從通過的當年開始連續(xù)兩年,按該品種年銷售收入的2%給予獎勵,累計總額不超過200萬元，所關聯(lián)的原料藥為海南本地企業(yè)自主生產(chǎn)且有批準文號的,獎勵累計總額上限提高到300萬元。

4.對被視同通過一致性評價的藥品給予鼓勵支持。因歐美共線生產(chǎn)或國家藥品監(jiān)督管理部門認定為參比制劑的藥品而被視同通過一致性評價的,按本規(guī)定的“通過一致性評價藥品經(jīng)濟效益獎勵”的方式給予獎勵。

（五） 鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺建設。

1.對新通過國家新版藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、中國合格評定國家認可委員會（CNAS）資格認證的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)給予獎勵。其中，首次取得GLP認證項目達到三大項、五大項的，分別給予100萬元、200萬元獎勵；對新取得GCP資格認證的單位，給予50萬元一次性獎勵，每新增一個備案專業(yè)且開展業(yè)務的，給予5萬元獎勵；首次取得CNAS認證的，給予20萬元獎勵。以上企業(yè)或機構(gòu)開展與資格認證相關的業(yè)務取得收入，按業(yè)務收入的1%給予獎勵，單年最高獎勵不超過200萬元。

2.取得CNAS認證并對外提供檢驗檢測服務的醫(yī)藥公共檢驗檢測企業(yè)或機構(gòu)，采購與檢驗檢測業(yè)務相關的單個設備超過500萬元（不含稅）的，企業(yè)或機構(gòu)驗收入庫后，一次性按實際支付金額的5%給予補貼，單個企業(yè)當年補貼最高不超過5000萬元。