為拓寬國際視野，與當地醫療企業高層了解澳洲法規實際概況。2024年8月，匯得集團將開展紐澳實地行，赴悉尼同當地醫療企業高層座談，為中澳企業搭建合作平臺，探索國產醫療器械出海新模式。
新西蘭MEDSAFE（Medicines and Medical Devices Safety Authority），意為藥品和醫療器械安全管理局，是新西蘭負責監管和管理藥品、醫療器械和其他醫療產品的政府機構，其監管遵循《1981年藥品法》及其規定，MEDSAFE負責執行《1981年藥品法》《1984年藥品法規》以及最新實施的《2023年醫療用品法》。
MEDSAFE的主要任務是保障新西蘭市場上的醫療產品符合國家和國際的標準和要求，保障公眾的健康和安全。為此，MEDSAFE與其他國際醫藥監管機構保持緊密合作，共同促進醫療產品的安全和可靠性。
進入新西蘭醫療器械市場需要在商業化后 30 天內將您的產品列入MEDSAFE的網絡輔助器械通知 (WAND) 數據庫。在您的設備被列入 WAND 之前，您必須保障您擁有證明設備安全性和有效性的文件（例如來自歐盟公告機構、加拿大衛生部或美國 FDA 的認證），因為 MEDSAFE 可能會要求提供此類信息。
本次調研考察活動匯得集團將于悉尼當地的醫療企業高層、悉尼醫生專家、當地的醫療器械企業及保健企業座談創造國產醫療器械出海新模式。
活動共八天七晚，全程均由在匯得集團多年的中方醫學顧問陪同協助翻譯溝通。活動為促進國內企業了解新紐澳醫療器械產業背景，掌握市場動態，拓展跨國產業鏈，為參團企業提供有針對性的產業對接機會，助力兩國企業在彼此間找到最合適的業務伙伴，實現資源的共享與整合 。
期待您的加入，我們一起破壁學習，尋找商機，共創發展新篇章。
現將考察團相關信息通知如下：
總計48000元人民幣（簽證自理為45000元）
為保障考察團洽談活動質量及效果，參團名額有限，請有意參加本次活動的單位盡快掃描二維碼填寫報名信息，以便后續訂立參團協議、辦理簽證等相關工作。
文字|聞道
編輯 | 聞道
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