（2023年第33號）
為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥監局組織修訂了《免于臨床評價醫療器械目錄》（國家藥監局通告2021年第71號發布），現予公布，并自公布之日起施行。
特此通告。
附件：免于進行臨床評價醫療器械目錄（2023年）
免于進行臨床評價醫療器械目錄
（2023年）
—— 匯得醫療器械技術服務集團 ——
共有1025個器械，838個Ⅱ類，209個Ⅲ類，2個Ⅱ/ Ⅲ類。
其中新增的21項，修訂產品描述49項，修改產品描述1項，修訂產品管理類別描述14項，修訂分類編碼10項，修訂產品名稱和產品描述3項，修訂分類編碼、產品名稱和產品描述3項，修訂產品分類編碼2項，修訂產品管理類別和分類編碼描述2項，修訂產品名稱及產品描述2項，修訂產品描述和產品管理類別描述；修訂產品名稱；修訂產品分類編碼、產品名稱和產品描述；修訂分類編碼、產品名稱、產品描述和產品管理類別描述；修訂管理類別描述各一項。
來源|國家藥監局
文字 | 匯得
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