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【國家藥監(jiān)】注銷!7個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書

國藥監(jiān)建〔2024〕85號(hào)

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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下5家企業(yè)共7個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:


醫(yī)療器械—醫(yī)械注冊(cè)



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7個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷

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一、斯派恩華醫(yī)療器械有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:腰椎融合器,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20173130182;頸椎融合器,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20173130213。

二、北京三維靈動(dòng)科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:金屬骨小梁AVN重建系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20163131147。

三、業(yè)聚醫(yī)療(荷蘭)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20163030725。

四、匈牙利索娜蒙托有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:金屬鎖定接骨板系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20183131570。

五、哲米芬公司的2個(gè)產(chǎn)品:氟化泡沫(木糖醇),注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20172176695;口腔用氟化鈉保護(hù)劑,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20182170118。


醫(yī)療器械—醫(yī)械注冊(cè)


特此公告。


來源|國家藥監(jiān)


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