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各有關(guān)單位：

根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號(hào))有關(guān)要求，我局牽頭開展糖代謝等生化類檢測(cè)試劑聯(lián)盟集采，成立了包括天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局共計(jì)27個(gè)省（區(qū)、市、兵團(tuán)）的糖代謝等生化類檢測(cè)試劑省際采購(gòu)聯(lián)盟，并起草了《糖代謝等生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（征求意見稿）》，現(xiàn)向各有關(guān)單位征求意見,請(qǐng)于9月14日前將書面修改意見（加蓋單位公章）的掃描件和word版本反饋聯(lián)盟辦公室。

聯(lián)系電話：0791-86390516

郵    箱：jxybjzcc@163.com

附件：糖代謝等生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（征求意見稿）

為貫徹落實(shí)國(guó)家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）等文件精神，由江西省、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)成立糖代謝等生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)盟集采辦公室），代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展集中帶量采購(gòu)，由江西省醫(yī)療保障局承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

現(xiàn)就開展糖代謝等生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)工作，邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)積極參與。

一、采購(gòu)品種、采購(gòu)需求量及最高有效申報(bào)價(jià)

（一）采購(gòu)品種

1.本次帶量采購(gòu)的品種，是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測(cè)的單品種液體糖代謝等生化診斷試劑，具體見下表。

2.單獨(dú)注冊(cè)的診斷試劑、注冊(cè)證中附帶到包裝盒內(nèi)的配套校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購(gòu)品種范圍。

3.品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購(gòu)品種范圍之內(nèi)。干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在本次采購(gòu)品種范圍之內(nèi)。

（二）采購(gòu)需求量

1.以企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品（具體到包裝規(guī)格）為對(duì)象，組織聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送年度采購(gòu)需求量。根據(jù)包裝計(jì)量單位，將各品種分為ml和測(cè)試兩組，分別計(jì)算各品種ml和測(cè)試兩組的采購(gòu)需求量，具體另行通知。

2.以ml為包裝計(jì)量單位的濃縮型產(chǎn)品、檢測(cè)試劑與稀釋液分別注冊(cè)的產(chǎn)品，由企業(yè)提供注冊(cè)證、說明書、上機(jī)參數(shù)等材料，按照試劑與稀釋液的比例，換算每盒ml數(shù)。

3.計(jì)算每盒ml數(shù)時(shí)，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品等不納入計(jì)算。注冊(cè)證中附帶到包裝盒內(nèi)的配套校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品，與試劑合并包裝時(shí)應(yīng)按需免費(fèi)提供。

（三）最高有效申報(bào)價(jià)

以ml和測(cè)試為單位，分別制定35個(gè)品種的最高有效申報(bào)價(jià)。具體價(jià)格另行通知。

二、申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購(gòu)品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)，否則視為無效申報(bào)。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）委托同一家企業(yè)申報(bào)的，視為多個(gè)申報(bào)企業(yè)。若醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）之間為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系，視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，可委托同一家企業(yè)申報(bào)，應(yīng)提交一份唯一報(bào)價(jià)的申報(bào)材料。

2.申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室列入“違規(guī)名單”，未被國(guó)家或聯(lián)盟地區(qū)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。

3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

4.申報(bào)企業(yè)須依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度向聯(lián)盟集采辦公室作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進(jìn)行公開。

（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求

1.申報(bào)產(chǎn)品屬于帶量采購(gòu)品種范圍，并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

3.2022年以來，申報(bào)產(chǎn)品不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況;申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰過的情況。

4.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)獲得國(guó)家體外診斷試劑編碼。

5.申報(bào)信息公開當(dāng)日，申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。

三、采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議

（一）本次帶量采購(gòu)周期原則上為2年，可視情況延長(zhǎng)1年。

（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起與中選企業(yè)及其指定的配送企業(yè)每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

四、采購(gòu)執(zhí)行說明

（一）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。

（二）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，協(xié)議采購(gòu)量以外的部分可按當(dāng)?shù)蒯t(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選價(jià)格維持不變。集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品信息確認(rèn)工作結(jié)束后，企業(yè)中選品種新批準(zhǔn)增加的注冊(cè)證或中選注冊(cè)證新增包裝規(guī)格，經(jīng)換算后同意按照不高于原中選價(jià)格供應(yīng)的，可增補(bǔ)為中選產(chǎn)品。產(chǎn)品注冊(cè)人發(fā)生變更且變更后的注冊(cè)人與原注冊(cè)人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的，仍視為中選產(chǎn)品。中選企業(yè)應(yīng)持續(xù)擁有注冊(cè)證，進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的注冊(cè)證，如果持有人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的，仍視為中選產(chǎn)品。

（四）采購(gòu)周期內(nèi)，中選品種全部規(guī)格型號(hào)停產(chǎn)或退市，企業(yè)應(yīng)保證采購(gòu)周期內(nèi)已簽訂協(xié)議的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量，企業(yè)擬向藥監(jiān)局等有關(guān)部門提請(qǐng)停產(chǎn)或退市時(shí)，應(yīng)至少提前1個(gè)月向聯(lián)席會(huì)議辦公室提交申請(qǐng)，待藥監(jiān)局正式批復(fù)后經(jīng)聯(lián)席會(huì)議辦公室審核取消該產(chǎn)品中選資格。中選產(chǎn)品部分規(guī)格型號(hào)擬停產(chǎn)且無法供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余采購(gòu)需求量，各聯(lián)盟成員單位可核減相應(yīng)協(xié)議量份額。

（五）采購(gòu)周期內(nèi)，經(jīng)核實(shí)，集采前實(shí)際供應(yīng)價(jià)格低于中選價(jià)格的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)按原價(jià)格向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在省份供應(yīng)相關(guān)中選產(chǎn)品，否則聯(lián)盟省可取消相關(guān)產(chǎn)品在本省的中選資格并視情況扣減協(xié)議采購(gòu)量直至為零。

（六）采購(gòu)周期內(nèi)，當(dāng)全國(guó)其他省（市、區(qū)、兵團(tuán)）出現(xiàn)更低的帶量采購(gòu)中選價(jià)時(shí)，企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)申報(bào)，全聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)調(diào)價(jià)。

五、采購(gòu)文件獲取方式

通過江西省醫(yī)療保障局（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）下載相關(guān)文件。

六、申報(bào)材料遞交方式和時(shí)間

申報(bào)材料遞交方式和時(shí)間見采購(gòu)文件第二部分有關(guān)章節(jié)。若發(fā)生變化，則另行發(fā)布有關(guān)通知。

七、申報(bào)信息公開

另行發(fā)布有關(guān)通知。

八、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：0791-88102300

服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，14:30-17:30，節(jié)假日除外。

九、其他

（一）聯(lián)盟集采辦公室已通過自我審查的方式開展公平競(jìng)爭(zhēng)審查，本次集中帶量采購(gòu)相關(guān)文件不具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)情形。

（二）聯(lián)盟地區(qū)按有關(guān)工作要求，制定確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、使用以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)回款的配套措施。

（三）本次集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作需進(jìn)行調(diào)整的，聯(lián)盟集采辦公室發(fā)文另行通知。

一、集中帶量采購(gòu)當(dāng)事人

（一）申報(bào)企業(yè)

1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（1）具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的能力。

（2）未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室列入“違規(guī)名單”，未被國(guó)家或聯(lián)盟地區(qū)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。

（3）對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。

2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照本采購(gòu)文件的要求編制申報(bào)材料，申報(bào)材料應(yīng)對(duì)本采購(gòu)文件提出的要求和條件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。

（二）其他要求

1.若申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部要求或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，聯(lián)盟集采辦公室將視其為無效申報(bào)；情節(jié)嚴(yán)重的，列入“違規(guī)名單”，作出相應(yīng)處置。

2.聯(lián)盟集采辦公室根據(jù)工作需要可對(duì)（擬）中選產(chǎn)品生產(chǎn)及（擬）中選產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查（調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定），（擬）中選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。

3.申報(bào)企業(yè)中選后，須按要求簽訂采購(gòu)協(xié)議。

4.中選產(chǎn)品在履行協(xié)議中如遇國(guó)家政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，協(xié)商解決。

二、申報(bào)材料編制

（一）編制要求

申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀本采購(gòu)文件全部?jī)?nèi)容，按采購(gòu)文件的要求提供申報(bào)材料，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料涉及有效期限的，必須在申報(bào)信息公開當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。如果由于申報(bào)企業(yè)沒有按照采購(gòu)文件的要求提交完整材料，或者提交的申報(bào)材料沒有對(duì)采購(gòu)文件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等原因，影響中選結(jié)果的，由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

（二）申報(bào)語(yǔ)言、計(jì)量單位和醫(yī)用耗材名稱、醫(yī)用耗材規(guī)格型號(hào)表示

1.申報(bào)企業(yè)與聯(lián)盟集采辦公室就申報(bào)遞交的材料、交換的文件和來往信件，一律以中文書寫。企業(yè)提供的相關(guān)資料為外文的，應(yīng)附中文翻譯，因翻譯錯(cuò)誤或有歧義等原因，影響中選結(jié)果的，由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

2.除申報(bào)材料中對(duì)技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位和有關(guān)部門規(guī)定的醫(yī)用耗材名稱、醫(yī)用耗材規(guī)格型號(hào)表示方法。

（三）申報(bào)材料的構(gòu)成

按采購(gòu)文件附件1-4提供的申報(bào)材料格式要求，用A4紙依順序準(zhǔn)備紙質(zhì)申報(bào)材料并逐頁(yè)蓋章，構(gòu)成如下：

1.聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)申報(bào)承諾函（附件1）。

2.法定代表人授權(quán)書（附件2）。

3.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書（附件3）。

4.室間質(zhì)評(píng)證明材料（附件4）。

（四）申報(bào)報(bào)價(jià)

1.企業(yè)申報(bào)價(jià)格以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留小數(shù)點(diǎn)后2位。

2.報(bào)價(jià)為申報(bào)產(chǎn)品中選后的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，包含稅費(fèi)、配送費(fèi)、伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。

3.申報(bào)價(jià)格按采購(gòu)品種+包裝計(jì)量單位進(jìn)行申報(bào)。納入ml組的產(chǎn)品以ml為單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，納入測(cè)試組的產(chǎn)品以測(cè)試為單位進(jìn)行報(bào)價(jià)。同一申報(bào)企業(yè)相同品種下，ml組有且僅允許有一個(gè)報(bào)價(jià)，測(cè)試組有且僅允許有一個(gè)報(bào)價(jià)。

4.申報(bào)價(jià)格不得高于最高有效申報(bào)價(jià)，高于最高有效申報(bào)價(jià)的視為無效申報(bào)。申報(bào)價(jià)格為空或?yàn)榱愕模暈闊o效申報(bào)。

5.在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)或申報(bào)錯(cuò)誤的，申報(bào)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改，由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

（五）申報(bào)材料的式樣和簽署

1.申報(bào)材料須打印或用不褪色書寫工具書寫，并加蓋申報(bào)企業(yè)公章，制作為PDF格式材料。

2.申報(bào)企業(yè)除對(duì)筆誤等作勘誤外，不得行間插字、涂改或增刪。如有修改，必須在修改處由企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人簽字或加蓋申報(bào)企業(yè)公章。

3.申報(bào)企業(yè)不得擅自對(duì)材料附件格式進(jìn)行修改，否則視為無效材料。

三、申報(bào)材料遞交

（一）申報(bào)方式

申報(bào)企業(yè)按要求在網(wǎng)上提交申報(bào)材料。

（二）申報(bào)說明

1.聯(lián)盟集采辦公室可拒絕接收在截止時(shí)間后遞交的任何申報(bào)材料。

2.申報(bào)截止時(shí)間后，除聯(lián)盟集采辦公室要求就相關(guān)材料進(jìn)行補(bǔ)充說明以外，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改。

（三）申報(bào)材料遞交要求

1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在江西省醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)提交申報(bào)材料。

2.聯(lián)盟集采辦公室根據(jù)公證機(jī)構(gòu)的意見，拒絕接收在申報(bào)截止時(shí)間后遞交的任何申報(bào)及申報(bào)材料。

3.申報(bào)截止時(shí)間后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)申報(bào)材料做任何修改。

4.具體要求另行通知。

四、申報(bào)信息公開

申報(bào)信息公開時(shí)邀請(qǐng)所有申報(bào)企業(yè)、公證機(jī)構(gòu)和有關(guān)部門參加，對(duì)申報(bào)信息公開的全過程進(jìn)行監(jiān)督。

五、擬中選企業(yè)確定

（一）競(jìng)價(jià)分組

1.同一品種下，不區(qū)分方法學(xué)，根據(jù)包裝計(jì)量單位分為ml組和測(cè)試組。根據(jù)分組后醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求，將ml組和測(cè)試組的企業(yè)分別再分為A、B兩個(gè)競(jìng)價(jià)組。滿足以下條件之一的，進(jìn)入A組：

（1）按采購(gòu)需求量從多到少依次排序，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購(gòu)需求且在全聯(lián)盟或任一聯(lián)盟省（自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）累計(jì)采購(gòu)需求量前70%的企業(yè)；

（2）按全聯(lián)盟有填報(bào)采購(gòu)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量由多到少依次排名統(tǒng)計(jì)，在有采購(gòu)需求量的企業(yè)當(dāng)中，排名前30%（并列不連續(xù)排名，向下取整）的企業(yè)；

（3）任一聯(lián)盟省（自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）有填報(bào)采購(gòu)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量由多到少排名第1名的企業(yè)。

未滿足進(jìn)入A組條件的其他企業(yè)進(jìn)入B組。

2.A組企業(yè)不足10家時(shí)，從采購(gòu)需求量不為零的B組企業(yè)中，按采購(gòu)需求量由多到少逐一補(bǔ)充企業(yè)進(jìn)入A組，最多補(bǔ)足10家。B組企業(yè)補(bǔ)充進(jìn)入A組的過程中，如果最后一個(gè)名額有多家采購(gòu)需求量相同的企業(yè)，則全部進(jìn)入A組。

按上述規(guī)則調(diào)整之后，如果B組企業(yè)不足5家，則B組企業(yè)全部納入A組。

（二）企業(yè)排名

1.同一競(jìng)價(jià)組內(nèi)，根據(jù)企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名。企業(yè)報(bào)價(jià)高于最高有效申報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為零的視為無效報(bào)價(jià)，不參與企業(yè)排名。

2.當(dāng)出現(xiàn)企業(yè)報(bào)價(jià)相同的情況時(shí)，按照以下規(guī)則依次確定排名：

（1）采購(gòu)聯(lián)盟地區(qū)任意一省（自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）無醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定記錄或已修復(fù)的企業(yè)優(yōu)先；

（2）申報(bào)品種采購(gòu)需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先；

（3）2019年1月1日以來相關(guān)品種取得國(guó)家衛(wèi)健委室間質(zhì)評(píng)成績(jī)合格的企業(yè)優(yōu)先；

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量大的企業(yè)優(yōu)先。

以上四點(diǎn)規(guī)則仍不能區(qū)分排名先后時(shí)，采取并列不連續(xù)排名。

（三）擬中選規(guī)則

1.擬中選規(guī)則一：同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，根據(jù)企業(yè)排名確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。按企業(yè)排名由高到低排序，取有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量的60%（四舍五入取整）為擬中選企業(yè)數(shù)量。若最后一個(gè)擬中選名額有多家排名相同的企業(yè)，則一并為擬中選企業(yè)，不受擬中選企業(yè)數(shù)量限制。實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)少于3家時(shí)也適用本規(guī)則。

2.擬中選規(guī)則二：按“擬中選規(guī)則一”未能中選的A組企業(yè)，若其申報(bào)價(jià)格等于或小于最高有效申報(bào)價(jià)的0.6倍，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)，且不受擬中選企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)少于3家時(shí)也適用本規(guī)則。

（四）擬中選產(chǎn)品價(jià)格

用擬中選企業(yè)每ml或測(cè)試報(bào)價(jià)乘以每盒的ml數(shù)（取小數(shù)點(diǎn)后2位）或測(cè)試數(shù)，四舍五入精確到小數(shù)點(diǎn)后2位，計(jì)算各個(gè)包裝規(guī)格產(chǎn)品的擬中選價(jià)格。計(jì)算每盒的ml數(shù)時(shí)，附帶的標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品等不納入計(jì)算。

六、中選產(chǎn)品確定 

（一）擬中選結(jié)果公示

1.擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，在江西省醫(yī)療保障局（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）進(jìn)行公示，由聯(lián)盟集采辦公室接受復(fù)核申請(qǐng)。

2.公示期間及執(zhí)行中選結(jié)果期間，如（擬）中選價(jià)格高于全聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低有效采購(gòu)價(jià)格的，（擬）中選企業(yè)若同意以全聯(lián)盟最低有效采購(gòu)價(jià)格為基準(zhǔn)下降5%，則保留其（擬）中選資格，否則取消（擬）中選資格并列入“違規(guī)名單”。

3.復(fù)核申請(qǐng)應(yīng)在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。

4.經(jīng)公示，如擬中選企業(yè)被調(diào)整中選價(jià)格，不影響企業(yè)排名。

5.擬中選企業(yè)被取消中選資格或主動(dòng)放棄擬中選資格后，由同競(jìng)價(jià)組的其他企業(yè)按企業(yè)排名依序遞補(bǔ)。

（二）中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無異議后，由聯(lián)盟集采辦公室在江西省醫(yī)療保障局（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）及聯(lián)盟各地區(qū)指定網(wǎng)站公布中選結(jié)果。

（三）簽訂采購(gòu)協(xié)議

1.在簽訂采購(gòu)協(xié)議前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過“江西醫(yī)保信息平臺(tái)招采管理子系統(tǒng)”網(wǎng)上分配協(xié)議采購(gòu)量。分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購(gòu)量。

第一步：按同一競(jìng)價(jià)組中選排名確定初次協(xié)議采購(gòu)量，初次協(xié)議采購(gòu)量占采購(gòu)需求的比例見下表。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求量，四舍五入取整，計(jì)算各品種各企業(yè)的初次協(xié)議采購(gòu)量。

2019年1月1日以來相關(guān)品種取得國(guó)家衛(wèi)健委室間質(zhì)評(píng)成績(jī)合格的，第一步的初次協(xié)議采購(gòu)量占采購(gòu)需求量的比例增加5%（不超過100%），中選產(chǎn)品未分配采購(gòu)需求量減少5%。

第二步：未中選企業(yè)的采購(gòu)需求量的90%和中選產(chǎn)品未分配采購(gòu)需求量，作為二次協(xié)議采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時(shí)將二次協(xié)議采購(gòu)量自主分配給同品種同注冊(cè)單位A組排名前80%（向下取整）或B組排名前80%（向下取整）的中選企業(yè)的產(chǎn)品，或本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已填報(bào)采購(gòu)需求量的中選企業(yè)產(chǎn)品。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按要求分配，則由聯(lián)盟集采辦公室分配給同品種同包裝計(jì)量單位的最低價(jià)中選企業(yè)。

2.簽訂采購(gòu)協(xié)議并執(zhí)行時(shí)，必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)協(xié)議的約定和有關(guān)政策要求及時(shí)回款，不得拖欠。

3.采購(gòu)協(xié)議簽訂后，雙方不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

4.參與本次集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格執(zhí)行中選價(jià)格，不得對(duì)中選產(chǎn)品進(jìn)行二次議價(jià)。

七、非中選產(chǎn)品管理

集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品信息確認(rèn)工作結(jié)束前，在采購(gòu)范圍內(nèi)但未申報(bào)參加本次帶量采購(gòu)的產(chǎn)品、申報(bào)但未中選的產(chǎn)品和流標(biāo)的產(chǎn)品，均視為非中選產(chǎn)品，按照各聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)要求掛網(wǎng)采購(gòu)。

八、采購(gòu)協(xié)議履行及有關(guān)問題處理

（一）申報(bào)企業(yè)、（擬）中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入“違規(guī)名單”

1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格要求”，涉嫌不如實(shí)提供材料。

2.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序。

3.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

4.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、聯(lián)盟集采辦公室行賄等手段牟取中選。

5.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

6.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。

7.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)等要求實(shí)行配送。

8.（擬）中選結(jié)果公布后放棄中選資格。

9.不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

10.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。

11.中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

12.通過惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。

13.蓄意干擾集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作秩序。

14.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè)，按以下方式處理

1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；（擬）中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的（擬）中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。

2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送的資格。

（三）其他事項(xiàng)

1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況，取消中選資格。

2.采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況，致使采購(gòu)協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

3.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

4.采購(gòu)周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品的配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，聯(lián)盟各地區(qū)應(yīng)及時(shí)處理，組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè)，確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送。

5.采購(gòu)周期內(nèi)，當(dāng)全國(guó)其他省（自治區(qū)、直轄市）出現(xiàn)更低的帶量采購(gòu)中選價(jià)時(shí)，企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)申報(bào)，全聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)調(diào)價(jià)。

6.中選企業(yè)選擇配送能力強(qiáng)的配送企業(yè)做好配送工作。按照招采信用評(píng)價(jià)制度對(duì)于配送率低企業(yè)采取通報(bào)、整改直至取消中選資格的處理。

（四）本采購(gòu)文件僅適用于本次集中帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸聯(lián)盟集采辦公室。

聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)申報(bào)承諾函