為深入踐行協會服務會員、服務行業的宗旨任務,按計劃落實協會年度工作任務,2023年11月30日,廣西醫療器械行業協會組織在南寧舉辦“2023服務年--實戰幫扶活動。此次活動側重于生產類企業,通過理論聯系實際的教學方式開展實戰輔導,針對企業存在問題,共同研究解決辦法,幫助骨干掌握履職技巧,增強業務素質,提升能力水平,為推動行業穩步健康發展筑牢基礎。
通過前期的問卷調查,明確了本次實戰幫扶的重點方向。數十家醫療器械生產企業的法規、質量體系及注冊工作人員積極參與了本次交流活動。匯得醫療技術服務集團法規專家陶莎老師、匯得醫療服務集團高級金牌顧問吳敏老師受邀為企業授課并答疑解惑。
△常務副會長兼秘書長——黃立基
培訓開始致辭
廣西醫療器械行業協會常務副會長兼秘書長黃立基為本次活動作啟動致辭。
△匯得醫療技術服務集團法規專家——陶莎老師△
醫療器械實戰幫扶培訓現場
陶莎老師從宏觀角度對行業重點法規進行了梳理,詳細介紹了醫療器械新產品上市策劃的步驟。從微觀實操角度,深入剖析了產品注冊流程、關鍵點以及質量體系核查要點、迎審要求等內容,為學員們展示了一份完整清晰的“作業指導書”
△匯得醫療服務集團高級金牌顧問/協會咨詢服務部主任——吳敏老師△
醫療器械實戰幫扶培訓現場
吳敏老師歸納了近年來的飛行檢查不符合項,針對《規范》中各個章節的典型不符合項案例進行分析,并結合實踐經驗,分享了保持質量體系動態合規的日常工作方法及應對飛檢的側重點。
活動流程緊湊,內容充實,參會人員激情飽滿,全神貫注。
△參會人員
在最后的互動交流環節,各企業代表紛紛帶著實際工作中的困惑上前與兩位老師展開了積極討論,兩位老師也毫無保留地提供建議、分享經驗,會場氣氛熱烈。
本次實戰幫扶活動為廣西醫療器械行業協會2023服務年的會員服務工作畫上了句號,也讓會員企業對來年更為精彩的活動充滿期待。匯得集團也將繼續秉持共享共贏的理念,攜手行業協會,宣貫醫療器械法規、服務醫療器械企業、助力醫療器械行業!