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答疑匯總|醫(yī)械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫常見問題（第倆百一十六篇）

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本篇為醫(yī)械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫常見問題匯總整理—第倆百一十六篇。


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請(qǐng)對(duì)比常用無線技術(shù)（藍(lán)牙、WiFi、4G、5G）傳輸速率、傳輸距離、時(shí)延等性能數(shù)據(jù)

藍(lán)牙

傳輸速率：1Mbps-500Mbps
傳輸距離：10-240m
時(shí)延：40ms-200ms


WIFI

傳輸速率：1Mbps-9.6Gbps
傳輸距離：20-300m
時(shí)延：20ms-100ms


4G

傳輸速率：10Mbps-100Mbps
傳輸距離：/
時(shí)延：20ms-100ms


5G

傳輸速率：100Mbps-20Gbps
傳輸距離：/
時(shí)延：1ms-10ms


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請(qǐng)問用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的顯微設(shè)備可以參考有源醫(yī)療器械熒光成像性能評(píng)估注冊(cè)審查指導(dǎo)原則嗎？

不適用。

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請(qǐng)問局域網(wǎng)連接場(chǎng)景連接方式主要包括？

主要包括：1. 有線線纜直接接入；2. 有線線纜連接至物聯(lián)網(wǎng)關(guān)，通過網(wǎng)關(guān)間接接入；3. 短距離無線技術(shù)（如WiFi、藍(lán)牙、星閃技術(shù)、RFID等）接入。

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請(qǐng)問廣域網(wǎng)連接場(chǎng)景主要用哪些傳輸方式？

1.蜂窩通信網(wǎng)絡(luò)傳輸方式；2. 互聯(lián)網(wǎng)傳輸方式；3. 數(shù)據(jù)專線傳輸方式；

來源|各省藥監(jiān) 器審中心

編輯 | 聞道


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