【醫(yī)療器械科普】——體溫計(jì) 每天認(rèn)識(shí)一種醫(yī)療器械(第2篇)

體溫計(jì)是一種最高溫度計(jì),又稱“醫(yī)用溫度計(jì)”,它可以記錄該溫度計(jì)所測(cè)定的最高溫度。醫(yī)用電子體溫計(jì)一般由探測(cè)器(探頭保護(hù)套附件)、傳感器、CPU控制模塊、顯示模塊、提示音模塊、電源供應(yīng)模塊組成。
在我國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)管理分類目錄07醫(yī)用診斷監(jiān)護(hù)設(shè)備下,電子體溫計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理類別為Ⅱ類。
2020年10月14日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)通知(藥監(jiān)綜械注〔2020〕95號(hào))自2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品。
1.玻璃體溫計(jì):
玻璃體溫計(jì)是最常見(jiàn)的體溫計(jì),它可使隨體溫升高的水銀柱保持原有位置,便于使用者隨時(shí)觀測(cè)。由于玻璃的結(jié)構(gòu)比較致密,水銀的性能非常穩(wěn)定,所以玻璃體溫計(jì)具有示值準(zhǔn)確、穩(wěn)定性高的特點(diǎn),還有價(jià)格低廉、不用外接電源的優(yōu)點(diǎn),深受人們特別是醫(yī)務(wù)工作者的信賴。但玻璃體溫計(jì)的缺陷也比較明顯,易破碎,存在水銀污染的可能,測(cè)量時(shí)間比較長(zhǎng),對(duì)急重病患者、老人、嬰幼兒等使用不方便,讀數(shù)比較費(fèi)事等。
2.電子式體溫計(jì):
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,目前已經(jīng)出現(xiàn)很多類型的新式體溫計(jì)。電子式體溫計(jì)利用某些物質(zhì)的物理參數(shù)(如電阻、電壓、電流等)與環(huán)境溫度之間存在的確定關(guān)系,將體溫以數(shù)字的形式顯示出來(lái),讀數(shù)清晰,攜帶方便。其不足之處在于示值準(zhǔn)確度受電子元件及電池供電狀況等因素影響,不如玻璃體溫計(jì)。電子體溫計(jì)由溫度傳感器,液晶顯示器,紐扣電池,專用集成電路及其他電子元器件組成,能快速準(zhǔn)確地測(cè)量人體體溫,與傳統(tǒng)的水銀玻璃體溫計(jì)相比,具有讀數(shù)方便,測(cè)量時(shí)間短,測(cè)量精度高,能記憶并有蜂鳴提示的優(yōu)點(diǎn)。電子體溫計(jì)不含水銀,對(duì)人體及周圍環(huán)境無(wú)害,特別適合于家庭,醫(yī)院等場(chǎng)合使用。
3.多功能紅外體溫計(jì):
多功能紅外體溫計(jì)既可以測(cè)量耳溫,也可以測(cè)量額溫,雙功能模式,適合不同情況下測(cè)量使用。
4.片式體溫計(jì):
不斷發(fā)展的新技術(shù)又帶來(lái)了一種非常奇特的體溫計(jì),叫做片式體溫計(jì)或點(diǎn)陣式體溫計(jì)。這種體溫計(jì)只有名片大小,長(zhǎng)6-7厘米、寬0.5厘米左右,上面布滿了一些附有數(shù)字的排列整齊的圓點(diǎn)。在進(jìn)行體溫測(cè)試后,某一數(shù)值以下的圓點(diǎn)會(huì)全都變暗,而其余圓點(diǎn)顏色不變,使用者即可根據(jù)上述變化確定體溫。這種溫度計(jì)價(jià)格不高,體積較小,便于攜帶和儲(chǔ)存,本身污染非常小,特別適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以一次性使用,避免交叉感染。
5.“藥片式”內(nèi)服體溫計(jì):
2019年3月14日,日本東北大學(xué)研究人員最新發(fā)明一種“藥片式”內(nèi)服體溫計(jì),可隨排泄物排出體外,已經(jīng)在狗身上成功測(cè)試。這種內(nèi)服體溫計(jì)直徑約9毫米,厚約7毫米,只有一片藥片大小,內(nèi)含溫度感應(yīng)器和微型集成電路等,外表是樹(shù)脂材料。它不使用對(duì)人體有害的紐扣電池,而是利用胃酸接觸電極發(fā)電并存儲(chǔ)在電容器中,可每隔30分鐘測(cè)量一次體內(nèi)溫度并發(fā)送數(shù)據(jù)。
1.口腔:
口腔溫度的采集是借由病患將體溫計(jì)正確且安全的放置到口腔的能力。也就是排除了小孩或是無(wú)力抵抗咳嗽、虛弱的人或是會(huì)嘔吐的人(這對(duì)于反應(yīng)快速的電子式溫度計(jì)來(lái)說(shuō)比較沒(méi)有問(wèn)題,但在水銀式溫度計(jì)中就是一個(gè)重要的課題,因?yàn)樗y式溫度計(jì)需要長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)反應(yīng)溫度)。其他應(yīng)該注意的地方是,當(dāng)病患在使用口腔式溫度計(jì)前如果有飲用熱飲或是冰飲,那就必須考量其他的溫度測(cè)量方法。
2.直腸:
在進(jìn)行直腸溫度的量測(cè)時(shí),特別是由另一人來(lái)量測(cè)時(shí),應(yīng)該要使用潤(rùn)滑劑來(lái)幫助。雖然直腸溫度最為準(zhǔn)確,但是要考量這樣的行為在某些國(guó)家或是文化中是令人難為情的。另外如果置入體溫計(jì)的方式不正確則會(huì)讓病人感到不舒服甚至疼痛。嬰兒通常都使用直腸溫度量測(cè),然而還是要借由護(hù)士來(lái)操作比較妥當(dāng)。
3.耳內(nèi)或是前額:
另外有利用紅外線量測(cè)技術(shù)量測(cè)耳內(nèi)鼓膜的耳內(nèi)溫度計(jì)以及量測(cè)前額的前額溫度計(jì)。
4.腋下:
使用前先將體溫計(jì)的水銀汞柱甩到35℃以下。將體溫計(jì)水銀端放在腋下最頂端(即腋窩深處),用上臂將體溫計(jì)夾緊,以免脫位或掉落;測(cè)量5-10分鐘;取出體溫計(jì),讀取溫度數(shù)據(jù)后,用衛(wèi)生紙擦拭體溫計(jì),以便下次或他人使用。
讀數(shù)方法:一手拿住體溫計(jì)尾部,即遠(yuǎn)離水銀柱的一端,使眼與體溫計(jì)保持同一水平,然后慢慢地轉(zhuǎn)動(dòng)體溫計(jì),從正面看到很粗的水銀柱時(shí)即可讀出相應(yīng)的溫度值。讀數(shù)時(shí)注意千萬(wàn)不要用手碰體溫計(jì)的水銀端,這樣會(huì)影響水銀柱而造成測(cè)量不準(zhǔn)。
智能體溫計(jì)市場(chǎng)在2019年的規(guī)模為1.61億美元,預(yù)計(jì)到2024年將增長(zhǎng)至2.79億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為11%。其中,中國(guó)是全球最大的市場(chǎng),占據(jù)了全球市場(chǎng)的42%,呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2021年受新冠肺炎疫情的影響,我國(guó)智能體溫計(jì)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng),市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了15.5億元,同比增長(zhǎng)了23%。到2023年底,我國(guó)智能體溫計(jì)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到21.3億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.8%。其中家庭領(lǐng)域占比為58%,醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域占比為42%。
智能體溫計(jì)行業(yè)現(xiàn)狀分析從產(chǎn)品類型來(lái)看,目前我國(guó)智能體溫計(jì)主要分為入耳式和額頭式兩種。入耳式智能體溫計(jì)只能通過(guò)耳道測(cè)量體溫,準(zhǔn)確度較高,但操作不太方便,且不適合多人共用。額頭式智能體溫計(jì)可以通過(guò)紅外線測(cè)量額頭或其他部位的表面溫度,操作簡(jiǎn)單快捷,但準(zhǔn)確度相對(duì)較低,且受環(huán)境因素的影響較大。2022年,我國(guó)智能體溫計(jì)市場(chǎng)中,入耳式占38%,額頭式占62%。
總體看來(lái),智能體溫計(jì)行業(yè)正處于快速發(fā)展期,隨著科技的進(jìn)步和消費(fèi)者健康需求的多元化,行業(yè)前景廣闊。市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)、技術(shù)的不斷創(chuàng)新以及政策的支持都為智能體溫計(jì)行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力保障。