【醫療器械科普】——聽診器 每天認識一種醫療器械（第12篇）
聽診器是一種用于醫療診斷的器械，主要用于收集和放大從患者體內發出的聲音，特別是來自心臟、肺部、血管和其他內臟器官的聲音，從而進行病情的診斷和評估。
提供產品各型號的幾何結構外形圖，充分描述產品結構組成 信息。產品結構組成部分應提供產品結構示意圖并對示意圖進行標 識。電子聽診器通常由主機、聽筒（耳機或耳環和傳聲連接導管組成）、 USB 充電線/數據線（如有）、嵌入式軟件和/或 APP 應用軟件（如有） 組成，其中主機可由聽診頭、拾音器、信號處理模塊、嵌入式軟件等 組成。一般產品主機設計為一體式，聽診頭由圓形金屬頭、聽診膜組 成，主機腔內設拾音傳感器、信號處理模塊、電池，顯示屏、USB 充 電口及各功能按鍵。 電子聽診器的嵌入式軟件功能可包括聽診模式選擇（如心肺音聽 診模式、心臟聽診模式、其他臟器音聽診模式等）、音量大小調節等， 以實現產品的控制和預期功能。若產品含有通過藍牙方式與電子聽診 器進行音頻數據傳輸的 APP 應用軟件，應在結構組成中明確說明。 常見的配有耳機的電子聽診器如圖 1 所示：
配有耳環和傳聲連接導管的電子聽診器如圖 2 所示：
目前還有部分電子聽診器既配置耳機，同時還配置耳環和連接傳 聲導管的情況，以及穿戴式電子聽診器，可實現長時間心肺音信號監 測。2.2 主要部件功能概述：
聲學聽診器
聲學聽診器是最早的聽診器，也是為大多數人所熟悉醫用診斷工具。這種聽診器是醫生的象征，醫生每天把它戴在脖子上。聲學聽診器是最常用的。
電子聽診器
電子聽診器是利用電子技術放大身體的聲音，克服了聲學聽診器噪音高的bug。電子聽診器需要轉換的聲的聲波的電信號，然后被放大和處理，以獲得最佳聆聽。與聲學聽診器相比，它們都是基于相同的物理原理。電子聽診器也可與計算機輔助聽診計劃的分析所記錄的心的聲音病理或無辜的心臟雜音。
拍攝聽診器
某些的電子聽診器設有直接音頻輸出，可用于與外部的記錄裝置連接，諸如筆記本電腦或MP3錄音機。保存這些聲音，通過聽診器耳機聽先前錄制的聲音，醫生可作更深入研究的研究，甚至是遠程診斷。
胎兒聽診器
其實胎兒聽診器或胎兒鏡也是聲學聽診器的一種，只不過超脫了普通的聲學聽診器。胎兒聽診器可以聽到孕婦肚子里胎兒的聲音。對于孕期的護理是非常有好處的。
多普勒聽診器
多普勒聽診器是一種電子裝置，測量從身體器官內的超聲波的反射波的多普勒效應。運動被檢測到的頻率的變化，由于多普勒效應，反射波。因此，多普勒聽診器特別適合處理運動物體，如跳動的心臟。
產品描述：通常由拾音器、信號處理模塊和耳機組成。對收集的聲音進行（頻率）非線性放大。
預期用途：用于收集和放大從心臟、肺部、動脈、靜脈和其他內臟器官處發出的聲音。
品名舉例：電子聽診器
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：07-01-02 電子聽診器 通常由拾音器、信號處理模塊和耳機組成。對收集的聲音進行（頻率）非線性放大。用于收集和放大從心臟、肺部、動脈、靜脈和其他內臟器官處發出的聲音。
產品描述：通常由聽診頭、導音管、耳掛組成。對收集的聲音進行（頻率）非線性放大。
預期用途：用于收集和放大從心臟、肺部、動脈、靜脈和其他內臟器官處發出的聲音。
品名舉例：單用聽診器、雙用聽診器、醫用聽診器、胎音聽診器、三用聽診器
管理類別：Ⅰ
免臨床評價：按第一類醫療器械備案有關要求執行。
聽診器設計符合耳道角度之專利人體工學耳管與耳竇。它能與聽者的耳道舒適地密合，不會讓您感到疲勞及不適。在把耳管戴上之前，請將聽診器的耳管向外拉；金屬耳管應向前傾斜，將耳管戴入您外耳道，使耳竇與您耳道緊密閉合；每個人的耳道大小都不一樣，您可選擇大小適當的耳竇。如果佩帶方法正確，但耳竇和耳道密合度不佳，聽診效果也不好時，請將耳管外拉以調整其彈性。不當的佩戴方法，耳竇與耳道不密合時會造成聽診效果不佳。而例如耳管戴反時，會完 全聽不見。
清除雜物：
如果聽診器一直放置在口袋、或沒有定期保養，那衣物的棉絮、纖維或灰塵可能會阻塞聽診器耳管。定期維修保養和清潔能避免以上情況的發生。
檢查密閉性：
聽診器的高品質傳音效果與聽診器和病人體表，聽診器到聽者耳道間的密合度有關。聽頭零件松動、Y管松動、Y管受損都會影響密合度。密合度越好，越能準確地將患者體內的聲音傳入聽者耳中。所以要經常檢查聽診器狀態。
雙面聽診器：
當使用雙聽頭的聽診器時，使用者需要轉換聽頭的鐘面或膜面模式來使用。當使用膜面時，鐘面將被關閉，以免造成干擾。反之亦然。
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