【醫(yī)械知識(shí)】醫(yī)械人專(zhuān)屬的DeepSeek使用提問(wèn)技巧大全（含實(shí)例）
技巧1：技術(shù)方案可行性驗(yàn)證
"我現(xiàn)在需要設(shè)計(jì)具有抗凝血涂層的血管介入導(dǎo)管，已知涂層材料是肝素衍生物，導(dǎo)管基材為聚氨酯，請(qǐng)分析可能存在的涂層脫落風(fēng)險(xiǎn)，并提供3種改進(jìn)方案的技術(shù)路線(xiàn)"
技巧2：法規(guī)符合性預(yù)判
"我正在開(kāi)發(fā)AI輔助診斷軟件（二類(lèi)醫(yī)療器械），需要符合YY/T 1836-2022標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)列出深度學(xué)習(xí)模型驗(yàn)證必須包含的測(cè)試項(xiàng)目及其對(duì)應(yīng)的測(cè)試樣本量計(jì)算方法"
技巧3：材料替代方案優(yōu)化
"當(dāng)前骨科植入物使用TC4鈦合金出現(xiàn)應(yīng)力遮擋效應(yīng)，請(qǐng)對(duì)比鎂合金、鉭金屬和多孔鈦三種替代材料的生物相容性、機(jī)械性能差異，并給出表面處理方案建議"
技巧1：法規(guī)差異對(duì)比
"請(qǐng)對(duì)比歐盟MDR與美國(guó)FDA對(duì)IVD產(chǎn)品臨床證據(jù)要求的差異，重點(diǎn)說(shuō)明對(duì)于伴隨診斷試劑盒的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)樣本量要求的區(qū)別"。
技巧2：申報(bào)材料優(yōu)化
"我需要準(zhǔn)備創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)，請(qǐng)列出必須包含的技術(shù)亮點(diǎn)提煉維度，并給出xx支架系統(tǒng)在'臨床價(jià)值'部分的撰寫(xiě)框架示例"。
技巧3：審評(píng)問(wèn)題預(yù)判
"假設(shè)我是審評(píng)老師，針對(duì)這個(gè)血液透析機(jī)的流體力學(xué)模擬驗(yàn)證報(bào)告，可能會(huì)提出哪些關(guān)于邊界條件設(shè)置合理性的質(zhì)詢(xún)問(wèn)題？請(qǐng)列出5個(gè)潛在問(wèn)題"。
技巧1：風(fēng)險(xiǎn)分析強(qiáng)化
"請(qǐng)用FMEA方法分析高頻電刀的熱損傷風(fēng)險(xiǎn)，要求包含潛在失效模式、檢測(cè)方法、嚴(yán)重度/發(fā)生度/探測(cè)度評(píng)分依據(jù)，并給出控制措施矩陣表"
技巧2：測(cè)試方案設(shè)計(jì)
"我們需要建立醫(yī)用導(dǎo)管抗彎曲疲勞測(cè)試方法，現(xiàn)有ISO 10555標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定具體參數(shù)，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)包含測(cè)試頻率、彎曲半徑、終點(diǎn)判定標(biāo)準(zhǔn)的方案，并說(shuō)明統(tǒng)計(jì)學(xué)依據(jù)"
技巧3：不合格品追溯
"針對(duì)近期出現(xiàn)的無(wú)菌包裝封口強(qiáng)度不合格問(wèn)題，請(qǐng)用5M1E分析法生成魚(yú)骨圖要素，并給出每個(gè)分支至少3個(gè)潛在要因的排查方向"
技巧1：流程缺陷診斷
"我們現(xiàn)用設(shè)計(jì)變更控制流程在MDR認(rèn)證時(shí)被開(kāi)出不符合項(xiàng)，請(qǐng)分析ISO 13485:2016第7.3.9條款的常見(jiàn)執(zhí)行漏洞，并給出包含電子簽批的改進(jìn)流程圖"
技巧2：合規(guī)檢查模擬
"模擬FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查場(chǎng)景，針對(duì)設(shè)備維護(hù)記錄管理，請(qǐng)生成包含校準(zhǔn)追溯性、環(huán)境控制、人員資質(zhì)驗(yàn)證三個(gè)維度的10個(gè)典型檢查問(wèn)題清單"
技巧3：文檔模板優(yōu)化
"需要制定供應(yīng)商審計(jì)檢查表，請(qǐng)按照ISO 9001:2015+ISO 13485:2016要求，設(shè)計(jì)包含質(zhì)量協(xié)議、關(guān)鍵物料清單、變更通知等要素的分級(jí)評(píng)分模板"
限定條件式："在[具體場(chǎng)景]下，考慮[特定約束條件]，如何實(shí)現(xiàn)[具體目標(biāo)]？"
→ "在潔凈車(chē)間限制使用有機(jī)溶劑的條件下，如何實(shí)現(xiàn)微流控芯片的永久親水改性？"
對(duì)比分析式："請(qǐng)從[維度1]、[維度2]、[維度3]對(duì)比[方案A]與[方案B]在[具體應(yīng)用]中的優(yōu)劣"
→ "從滅菌兼容性、加工精度、成本三個(gè)維度對(duì)比3D打印與CNC加工在個(gè)性化骨科導(dǎo)板制造中的優(yōu)劣"
分步拆解式："請(qǐng)按[階段劃分]分步驟說(shuō)明如何完成[具體任務(wù)]，每個(gè)步驟需要輸出什么文檔？"
→ "按設(shè)計(jì)輸入、原型制作、設(shè)計(jì)驗(yàn)證三個(gè)階段說(shuō)明呼吸機(jī)軟件開(kāi)發(fā)流程，列出各階段必須的輸出文檔"
參數(shù)具體化：避免"如何提高檢測(cè)精度"的籠統(tǒng)提問(wèn)，改為"如何將血糖試片的CV值從8%降低到5%以下？"
標(biāo)準(zhǔn)明確化：提問(wèn)中注明適用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，如"符合IEC 60601-1-2:2014的EMC測(cè)試要求"
格式指令化：明確需要的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)形式，如"用表格對(duì)比三種滅菌方式的殘留物限值要求"
場(chǎng)景代入法："假設(shè)您是負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的質(zhì)量經(jīng)理，面對(duì)工藝變更可能帶來(lái)的生物相容性風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)采取哪些控制措施？"
建議在提問(wèn)后追加驗(yàn)證指令："請(qǐng)標(biāo)注回答中涉及法規(guī)條款的具體出處"或"請(qǐng)用FDA 21 CFR 820條款驗(yàn)證上述建議的合規(guī)性"
掌握這些提問(wèn)技巧，可快速獲取針對(duì)性解決方案。建議結(jié)合具體項(xiàng)目需求調(diào)整問(wèn)題參數(shù)，同時(shí)保持批判性思維對(duì)AI輸出內(nèi)容進(jìn)行專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證。
