4月22日,廣東藥監局發布《關于醫療器械抽查檢驗信息的通告(2024年第1期,總第86期)》,本次共抽查檢驗了1121批次產品,其中共有37批次不符合規定,包括弱視綜合治療儀、半導體激光治療儀、注射泵、手持視力篩查儀等產品,不符合規定的產品具體如下:
不符合規定的產品
具體通告如下
通告
2024年 第38號
為加強醫療器械質量監管,保障公眾用械安全,根據廣東省醫療器械抽查檢驗計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省醫療器械生產、經營、使用環節進行醫療器械質量抽查檢驗,現將醫療器械抽查檢驗信息予以通告(見附件)。
對抽查檢驗不符合規定的醫療器械,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
廣東省藥品監督管理局要求有關地市藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定,組織對相關企業和單位進行調查處理,符合立案條件的按規定立案查處,并按要求公開查處結果。
附件:廣東省醫療器械抽查檢驗信息(2024年第1期)
來源|廣東藥監
編輯 | 聞道