2020年11月25日國家藥品監督管理局發布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，容許在大灣區內地城市的指定港資醫療機構，使用已在香港注冊的藥物和屬臨床急需、公立醫院已采購使用及具有臨床應用先進性的醫療儀器。
國家藥監局對港澳的醫械監管越發重視。
從去年國家藥監局綜合司關于發布《支持港澳醫療器械注冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》的通知起，國家藥監局對港澳醫械與內地醫械的檢定標準以及醫械進出口的項目上，持續加大力度。
《支持港澳醫療器械注冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》
廣東省藥監局在關于優化第二類醫療器械注冊審評審批的若干措施里，也在持續推動擴大粵港澳大灣區內地使用臨床急需進口港澳醫療器械的指定醫療機構范圍，壓縮首次申報臨床急需用械的審批時限，優化非首次申報流程，簡化申報材料，提升審批效率。
對港澳地區的進出口醫械開始執行“促穩提質”。
（第二類醫療器械注冊）
在國家藥監局2022年度醫療器械注冊工作報告中，也提到了“國家藥監局落實國家重大區域發展戰略要求，印發港澳醫療器械注冊人在粵港澳大灣區內地9市生產醫療器械實施方案，進一步推動區域產業發展。”
今年二月，廣東省衛健委、廣東省藥監局、國家藥監局發布了粵港澳大灣區“港澳藥械通”第二批指定醫療機構名單。
將指定的醫療機構名單新增至19家。
并且在準備深化桂港的技術交流合作，共謀新起點新作為。
近日，廣西市場監管局和香港標準及檢定中心有限公司召開座談會，對廣西“五個更大”重要要求、奮力譜寫中國式現代化廣西篇章的新起點，在更大力度、更寬視野、更高質量上謀劃深化桂港技術交流合作。
廣西市場監管局和香港標準及檢定中心有限公司召開座談會
李澤對香港客人表示熱烈歡迎，對香港特區駐廣西聯絡處關心支持桂港檢測認證技術交流合作表示感謝。
在桂港兩地的重視和支持指導下，廣西市場監管局與香港STC合作五年來，攜手服務企業提升質量競爭優勢，推動雙方合作交流取得累累碩果，成為“桂港合作的典范”。
并要認為要在這個基礎上，需進一步深化合作，加強質量標準、檢驗檢測、認證等銜接，服務企業更便捷走出去，推動產業高質量發展。
來源|互聯網
文字 | 聞道
? 2020 版權所有 江西匯得醫療技術有限公司 技術支持：
