培訓內容涵蓋相關法規解析、現場檢查重點關注事項、檢查技巧、檢查紀律及廉政教育等。共有60余人參加學習，授課結束后以閉卷形式進行了筆試，考試成績合格者將授予檢查員資格，納入市場監管人才庫管理，作為監管骨干使用。
專業培訓部分由深圳匯得醫療技術服務集團陶莎、高志華兩位專家老師授課。課程圍繞新版《第一類醫療器械產品目錄》、新修訂的《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械生產監督管理辦法》下第一類醫療器械生產合規化要求；醫療器械生產質量管理規范簡析；醫療器械生產企業質量管理體系的建立及現場檢查技巧等方面展開。
通過深入淺出的剖析講解，學員們對第一類醫療器械生產企業的市場監管要求以及實施檢查時的組織紀律有了更全面、深刻、精準的認識，為后續標準完成監管任務打下了堅實基礎。
此次培訓，是廣西醫療器械行業協會配合市場監管機關進一步做好《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》及其配套規章宣貫，助力行業規范發展所做的服務工作，對建立 “南寧市第一類醫療器械生產質量管理規范檢查員人才庫”， 鍛造人才支撐合力，推動南寧市醫療器械產業高質量發展，具有十分重要的意義。
來源|廣西醫療器械行業協會，匯得
文字 | 匯得
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