醫療器械質量體系認證咨詢服務：
服務流程圖
● 醫療器械監督管理條例（國務院令650號）
● 醫療器械注冊管理辦法（CFDA局令第5號）
● 醫療器械通用名稱命名規則（CFDA 局令第19號）
● 醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式（2014年第43號公告）
● 關于執行醫療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知（食藥監械管〔2015〕247號）
● 現行注冊技術審查指導原則
●Ⅱ類：省級食品藥品監督管理局；
●Ⅲ類及境外：國家食品藥品監督管理總局。
匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供：醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。
全國咨詢服務熱線 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621（微信同號）
? 2020 版權所有 江西匯得醫療技術有限公司 技術支持：
