我們為境內醫療器械經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械法規培訓:
中國醫療器械法規
■ 醫療器械生產許可要求培訓 ■ 醫療器械注冊新法規培訓
■ 醫療器械經營企業法規及經營風險 ■ 醫療器械注冊專員培訓
■ 醫療器械注冊法規知識及產品技術要求編寫技巧培訓
中國醫療器械質量體系培訓
■ 普通醫療器械質量管理體系要求培訓 ■ 醫療器械生產質量管理規范(GMP)培訓
■ 醫療器械質量管理體系文件編寫培訓 ■ 醫療器械質量管理體系建立及實施中常見問題培訓
■ 醫療器械經營質量管理規范(GSP)培訓
無菌醫療器械相關培訓
■ 醫療器械的生物安全性評價與微生物相關檢測 ■ 微生物學基礎知識培訓
■ 無菌醫療器械化驗員實操培訓 ■ 無菌醫療器械注冊培訓
■ 無菌醫療器械生產環境管理培訓 ■ 醫療器械滅菌包裝及EO滅菌確認和常規控制培訓
■ 滅菌產品微生物環境確認培訓 ■ 無菌醫療器械企業潔凈廠房、設施設計與驗證培訓