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國際醫療器械法規培訓

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國際醫療器械法規培訓
 
■ 歐盟CE指令(MDD/IVDD/PPE)及CE技術文檔編寫    ■ 歐盟CE認證臨床評估要求
■ 美國FDA QSIT CAPA培訓      ■ 美國FDA 510(K)注冊知識培訓
■ ISO13485及國際主要法規概覽
 

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