醫療器械經營許可證申報所需資料
從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：
（一）營業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經營范圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
（六）經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
（十）其他證明材料。
我們的服務
1.經營辦公及倉儲場地診斷與評估
2.醫療器械經營質量管理體系建立
3.二類經營備案與三類經營許可證申報資料撰寫、申請與跟蹤
4.二類經營備案與三類經營許可證變更資料撰寫、申請與跟蹤
5.三類醫療器械經營許可證延續（到期換證）資料撰寫、申請與跟蹤
6.醫療器械經營質量管理體系模擬審核
7.醫療器械經營企業設備配置與選型輔導服務
8.醫療器械經營企業許可證籌建咨詢服務
9.醫療器械經營許可證法律法規培訓服務
10.醫療器械經營企業轉型生產企業咨詢服務
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