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一類醫療器械產品、生產備案服務

根據一類醫療器械產品、生產備案的要求,匯得為客戶提供以下服務:

  1. 產品技術要求、說明書及標簽編寫;

  2. 產品全性能檢測服務;

  3. 產品臨床評價編寫;

  4. 產品風險分析編寫;

  5. 工藝流程準備;

  6. 質量手冊和程序文件編寫;

  7. 產品備案及獲證跟進。

服務流程圖:

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咨詢熱線: 13699556075  4007 788 690 
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