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咨詢熱線：13699556075 高先生 江西分公司
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2020
我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)和報(bào)告服務(wù)：我們的服務(wù)1.編寫臨床試驗(yàn)方案2.臨床試驗(yàn)?zāi)M核查和檢查3.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者手冊(cè)編寫4.醫(yī)療...
2020
我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)服務(wù)：一、我們的服務(wù)試驗(yàn)程序工作內(nèi)容1.方案設(shè)計(jì)與中心確認(rèn)臨床研究方案設(shè)計(jì) CRF表，知情同意書設(shè)計(jì) 試驗(yàn)中心篩...
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我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)服務(wù)：體外診斷試劑注冊(cè)抽樣必須注意的三點(diǎn)1.是否建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)控體系文件 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定“醫(yī)療...
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一、辦理要素 （一）事項(xiàng)名稱：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案 ?。ǘ┦芾矸秶 ?.申請(qǐng)人：廣東省內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申辦者（即醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人，含轄區(qū)內(nèi)的進(jìn)口醫(yī)療器械代理人） 2.申請(qǐng)內(nèi)容：醫(yī)療器械臨床...
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