2020
我們為境內醫療器械生產、經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械臨床試驗方案、數據和報告服務：我們的服務1.編寫臨床試驗方案2.臨床試驗模擬核查和檢查3.醫療器械臨床試驗研究者手冊編寫4.醫療...
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我們為境內醫療器械生產、經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械臨床評價服務：一、我們的服務試驗程序工作內容1.方案設計與中心確認臨床研究方案設計 CRF表，知情同意書設計 試驗中心篩...
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我們為境內醫療器械生產、經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的體外診斷試劑臨床評價服務：體外診斷試劑注冊抽樣必須注意的三點1.是否建立與產品相適應的質控體系文件 《醫療器械監督管理條例》規定“醫療...
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一、辦理要素 （一）事項名稱：醫療器械臨床試驗備案 （二）受理范圍 1.申請人：廣東省內醫療器械臨床試驗申辦者（即醫療器械注冊申請人，含轄區內的進口醫療器械代理人） 2.申請內容：醫療器械臨床...
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