玻尿酸又名透明質酸(Hyaluronicacid 簡稱HA，是人體真皮組織的成分之一，廣泛存在于人體的細胞間質中，能夠被機體完全吸收，是目前臨床上應用廣泛的填充材料。玻尿酸具有特殊的保水作用，對于皮膚來講是天然的保濕因子。另外玻尿酸還有多項生理功能，如潤滑關節，調節血管壁的通透性，調節蛋白質，水電解質擴散及運轉，促進創傷愈合等。
常見分類誤區
玻尿酸通常以鈉鹽的形式存在，即透明質酸鈉。通常廠商為了讓消費者知道產品具有保濕功效，宣稱某種產品含有透明質酸或者玻尿酸，但實際上產品所含有的成分是透明質酸鈉。 目前透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品除了在藥品、醫療器械應用外，還常用于化妝品等領域，部分產品用途介于藥品、醫療器械、化妝品邊緣。所以該類產品存在很多不合規問題，比如被注冊為Ⅱ類或Ⅰ類醫療器械，但被部分機構當作Ⅲ類醫療器械使用，或者產品作為化妝品備案等問題。
針對上述問題，國家藥監局在2022年發布了《關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告（2022年第103號）》，明確提出：根據不同預期用途（適應癥）、工作原理等，醫用透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品按照以下情形分別管理。
按第二類醫療器械管理
1.作為輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕形成的疤痕修復敷料應用時，按照第二類醫療器械管理。 2.作為口腔潰瘍、口腔組織創面愈合治療輔助材料應用時，按照第二類醫療器械管理。 3.作為體腔器械（不含避孕套）導入潤滑劑應用時，按照第二類醫療器械管理。 4.含有透明質酸鈉潤滑劑的避孕套，按照第二類醫療器械管理。
按第三類醫療器械管理
1.作為接觸鏡護理產品應用時，按照第三類醫療器械管理。 2.作為可吸收外科防粘連材料應用時，按照第三類醫療器械管理。 3.作為眼用粘彈劑應用時，按照第三類醫療器械管理。 4.作為注射填充增加組織容積產品應用時，按照第三類醫療器械管理。 5.作為注射到真皮層，主要通過所含透明質酸鈉的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態應用時，按照第三類醫療器械管理。 6.用于修復膀胱上皮氨基葡萄糖保護層應用時，按照第三類醫療器械管理。 7.作為醫用敷料應用時，若產品可部分或者全部被人體吸收，或者用于慢性創面，按照第三類醫療器械管理；
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