通知詳情 今年以來，市藥監局第三分局深入踐行“首善標準、監管為民”核心理念，著眼提升企業滿意度和獲得感，緊盯企業痛點難點，深化行風建設，加強服務創新，先后為20家藥械生產流通企業許可變更提供前置服務，大幅壓減現場檢查時限，推動審批平均提速70%，實現企業遞交審評資料“零發補”，服務企業增線擴容“跑出加速度”。 以強烈的責任感，提前介入申報。年初，分局在日常檢查和咨詢服務中，發現企業許可變更需求明顯增加，遂整理變更地址預審提示，并通過創新服務站和線上“云課堂”進行宣貫。針對有需求的企業，提前介入申報，解答疑難困惑，縮短企業申報的準備時間。 以專業化的指導，開展預審服務。分局主動對標市級行政許可事項的審批標準開展預審服務，通過“邊檢查邊指導，邊指導邊規范”的方式，為企業“量體裁衣”、“精準開方”，為企業提供精細化、個性化服務。例如，心諾普醫療技術（北京）有限公司新增生產地址面積大、涉及品種多、風險等級高，分局為企業制定預審重點清單和驗證時間表，面對面加強指導規范，促使企業生產實現新舊場地“無縫銜接”。 以善做善成的行動，建立長效機制。分局通過前置服務，使醫療器械許可變更現場檢查時限由11個工作日壓縮為3個工作日，助力全程網辦提質增效，實現企業遞交審評資料“零發補”，同時為企業節省30個自然日的整改時限。采取同樣做法，藥品生產流通企業許可變更檢查均有大幅提速，使企業感受到了服務溫度和審批速度。分局乘勢而為，各科室成立服務小組，針對企業需求加強政策研討和風險會商，為幫助企業破解“成長煩惱”、實現高質量發展貢獻“京南藥監衛士”的智慧和力量。
來源 |北京藥監 編輯 | 聞道
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