本篇為醫械產品技術要求編寫常見問題匯總整理—第六十六篇。
我公司受委托生產三類醫療器械,是否還需要進行委托生產備案,由受托方還是委托方進行辦理?
老師好,想咨詢一個有源器械,請問在GB/T 4857.17-2017包裝驗證結束后是否需要做全性能檢測?如果需要的話,是否有檢測依據?
我司的說明書實行微小變更后,說明書左上方的修訂日期是否需要體現?如需體現修訂日期,該日期定為我司變更流程的批準的關閉日期,是否可以?
我公司受委托生產三類醫療器械,公司代辦人網上填寫《醫療器械生產許可申請表》時需要登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺,登陸時可否使用代辦人員信息登陸,還是使用法人信息登陸?還是別的什么?
來源|各省藥監 器審中心 編輯 | 聞道