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各有關(guān)單位：
為貫徹落實中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴大免于臨床評價醫(yī)療器械目錄（以下簡稱器械豁免目錄）范圍，我中心啟動了2024年度器械豁免目錄的制修訂工作。
在前期工作基礎(chǔ)上，我中心形成了《建議新增和修訂的免于臨床評價醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）》（見附件1），即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。同時，也請各有關(guān)單位對2023年發(fā)布的器械豁免目錄提出建議新增和修訂的意見。相關(guān)意見或建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?），并于2024年8月30日前發(fā)送至郵箱：huangyl@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時，請在郵件主題處注明“2024年器械豁免目錄意見反饋”。
來源|器審中心
編輯 | 聞道
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