【醫療器械科普】——血糖儀 每天認識一種醫療器械（第9篇）
產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。
在我國的醫療器械注冊管理分類目錄22-02-02，醫用診斷監護設備下，血糖儀的風險等級管理類別為Ⅱ類。
血糖儀按其工作原理分為電化學式和光化學式兩類產品，一般由檢測模塊、信號放大模塊、AD采集模塊、數據處理模塊、顯示模塊、軟件組件、信號輸出部分（如適用）、電源電路以及按鍵控制電路等組成。
血糖儀按照測量方法不同可以分為:
侵入式血糖儀：這種類型的血糖儀需要通過刺破皮膚（通常是手指）獲取一小滴血液，然后將血液放在試紙或測試條上進行測
。
非侵入式血糖儀：
這種類型的血糖儀不需要刺破皮膚，而是通過其他方式（如光譜學、電化學或生物傳感器）測量血糖水平。這種設備的優點是無痛和無創，但其準確性可能不如侵入式血糖儀。
連續式血糖監測儀：
通過一個植入皮下的血糖傳感器，監測皮下組織液中的葡萄糖。濃度，可以全面24小時的了解葡萄糖濃度。優點是可以血糖波動的趨勢，在血糖過高或者過低時還會發出警報，缺點是價格較貴、操作復雜。
產品描述：
通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。
預期用途：
與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。
品名舉例：
血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：
22-02-02 血糖及血糖相關參數分析儀器 通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。
2024年，全球血糖儀市場規模為124.9億美元，預計在2024-2029年預測期內該市場將以9.5%的復合年增長率增長。
預計到2030年，糖尿病患者人數將達到6.43億，到2045年將達到7.83億。生活在低收入或中等收入國家的成年人中，每四人中就有三人患有糖尿病，但幾乎每兩個成年人中就有一人（2.4億人）未得到診斷。
