【醫(yī)療器械科普】—— 尿液分析儀 每天認識一種醫(yī)療器械（第15篇）
尿液分析儀是測定尿中某些化學(xué)成分的自動化儀器，它是醫(yī)學(xué)實驗室尿液自動化檢查的重要工具，具有操作簡單、快速等優(yōu)點。儀器在計算機的控制下通過收集、分析試帶上各種試劑塊的顏色信息，并經(jīng)過一系列信號轉(zhuǎn)化，最后輸出測定的尿液中化學(xué)成分含量。
尿液分析儀一般由試帶、機械系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、電路系統(tǒng)、輸入輸出系統(tǒng)等部分組成。
1. 試帶
試帶上有數(shù)個含有各種試劑的試劑墊，各自與尿中的相應(yīng)成分進行獨立反應(yīng)后可呈現(xiàn)不同顏色，顏色的深淺與尿液中待測成分呈比例關(guān)系。不同類型的尿液化學(xué)分析儀開發(fā)有適合自己使用的配套試帶。試帶采用多層膜結(jié)構(gòu)：第一層尼龍膜起保護作用，防止大分子物質(zhì)對反應(yīng)的污染，保障試帶的完整性；第二層絨制層，它包括過碘酸鹽區(qū)（有些試劑模塊含有此區(qū)）和試劑區(qū)，過碘酸鹽區(qū)可破壞維生素C的干擾物質(zhì)試劑區(qū)含有試劑成分，主要與尿液待測成分發(fā)生化學(xué)變化，產(chǎn)生顏色變化；第三層是吸水層，可使尿液均勻快速地滲入，并能抑制尿液流到相鄰反應(yīng)區(qū)；最后一層塑料片作為支持體）。各試劑塊與尿液中被測定成分反應(yīng)而呈現(xiàn)不同顏色。通常試帶的試劑塊要比分析儀測試項目多一個空白塊。以消除尿液本身的顏色及試劑塊分布的狀態(tài)不均等所產(chǎn)生測試誤差，提高測量準(zhǔn)確度。
2. 機械系統(tǒng)
機械系統(tǒng)主要功能是將待檢的試帶和待檢標(biāo)本傳送到檢測區(qū)，分析儀檢測后將試帶排送到廢物盒。不同型號的儀器采取不同的機械裝置，如齒輪組合、傳輸膠帶、機械臂、吸樣針、樣本混勻器等。
3. 光學(xué)系統(tǒng)
光學(xué)系統(tǒng)一般包括光源、單色處理器和光電轉(zhuǎn)換三部分。光線照射到反應(yīng)物表面產(chǎn)生反射光，反射光的強度與各個項目的反應(yīng)顏色成比例關(guān)系。不同強度的反射光在經(jīng)光電轉(zhuǎn)換器轉(zhuǎn)換為電信號并送到放大器進行處理。尿液分析儀的光學(xué)系統(tǒng)通常有3種：發(fā)光二極管（LED）系統(tǒng)、濾光片分光系統(tǒng)和電荷耦合器件（CCD）系統(tǒng)。
4. 電路系統(tǒng)
電路系統(tǒng)將轉(zhuǎn)換后的電信號放大，經(jīng)模數(shù)轉(zhuǎn)換后送中央處理器（CPU）處理，計算出最終檢測結(jié)果，然后將結(jié)果輸出到屏幕顯示并送打印機打印。CPU的作用不僅是負責(zé)檢測數(shù)據(jù)的處理，而且要控制整個機械系統(tǒng)和光學(xué)系統(tǒng)的有機運行，并通過軟件實現(xiàn)多種功能。
5. 輸入輸出系統(tǒng)
由顯示器、面板、打印機等部件組成。用于操作者輸入標(biāo)本信息、觀察儀器工作狀態(tài)、打印報告單等功能。
1. 按工作方式分類：
濕式尿液分析儀和干式尿液分析儀，其中干式尿液分析儀因其結(jié)構(gòu)簡單、使用方便，臨床普遍使用 。
2. 按測試項目分類：
（1）8項尿液分析儀：檢測項目包括尿蛋白（PRO）、尿糖（GLU）、尿PH、尿酮體（KET）、尿膽紅素（BIL）、尿膽原（URO）、尿潛血（BLD）、尿亞硝酸鹽（NIT）。
（2）9項尿液分析儀：8項+尿白細胞（LEU）。
（3）10項尿液分析儀：9項+尿比重（SG）。
（4）11項尿液分析儀：10項+維生素C。
（5）12項尿液分析儀：11項+顏色或濁度。
3. 按自動化程度分類：
（1）半自動化尿液分析儀：按其檢測項目可分為尿8項、尿9項、尿10項、尿11項、尿12項。
（2）全自動化尿液分析儀：按其檢測項目可分為尿10項、尿11項、尿12項。
與尿液分析試紙條配套使用，供醫(yī)療機構(gòu)對人體尿液樣本中生化成分進行半定量或定性檢測，檢測項目：尿膽原、膽紅素、酮體、潛血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細胞、萄葡糖、比重、酸堿度（pH）、維生素C（抗壞血酸）、微量白蛋白、肌酐、尿鈣等，部分產(chǎn)品還選配尿液理化指標(biāo)，如：顏色、濁度和電導(dǎo)率等，為臨床檢驗和診斷提供參考。
產(chǎn)品描述：
通常由機械模塊、光學(xué)模塊、電路模塊等組成。原理一般為反射光度法等。
預(yù)期用途：
與適配試劑配合使用，用來測量尿液中蛋白、葡萄糖、尿pH值、酮體、尿膽原、膽紅素、亞硝酸鹽等參數(shù)。
品名舉例：
尿液分析儀、全自動尿液分析儀、干化學(xué)尿液分析儀、全自動干化學(xué)尿液分析儀、便攜式尿液分析儀、半自動尿液分析儀、尿糖計。
管理類別：Ⅱ
免臨床評價：
22-09-01 干化學(xué)尿液分析儀 通常由機械模塊、光學(xué)模塊、電路模塊等組成。原理一般為反射光度法等。與適配試劑配合使用，用來測量尿液中蛋白、葡萄糖、尿pH值、酮體、尿膽原、膽紅素、亞硝酸鹽等參數(shù)。
尿檢的重要意義在于通過了解泌尿系統(tǒng)的生理功能、病理變化，可以間接反映全身多臟器及系統(tǒng)的功能 。
1.泌尿系統(tǒng)的診斷與療效觀察：如炎癥、結(jié)核、結(jié)石、腫瘤。
2.協(xié)助其他系統(tǒng)疾病的診斷：如糖尿病、胰腺炎、黃疸、重金屬中毒、庫欣病、嗜鉻細胞瘤。
3.安全用藥監(jiān)護。
4.產(chǎn)科及婦科疾患的診斷：如妊娠、絨毛膜癌、葡萄胎。
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