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【醫械知識】牙科注射針的臨床使用及風險介紹

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      在生活中有很多人深受口腔疾病的折磨,回避疼痛是所有人天生的特質,口腔治療中的不舒適體驗必然會導致患者產生焦慮和恐懼,從而否定口腔治療。局部麻醉則可以抑制疼痛感覺的傳遞,使其不能傳遞到中樞神經系統,普通的口腔治療大都可以在局部麻醉下進行。隨著人們對牙齒健康的重視和牙科門診的普及,牙科治療患者與日俱增,作為牙科局部麻醉必備醫療耗材,牙科注射針在牙科臨床治療工作中發揮著重要的作用。臨床醫生按照患者臨床條件和臨床經驗選擇合適的注射設備,以達到安全有效的局麻注射。

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牙科局部麻醉簡介

      有研究顯示原始社會就已經開始有緩解牙痛的方法出現,局部麻醉注射自1884年開始在口腔治療中用于緩解疼痛。局部麻醉可以定義為特定部位的感覺喪失,一般作用部位只是身體的一小部分。用安全的方法達到一定深度的局部麻醉被定義為成功有效的鎮痛。目前口腔科可供選擇的注射用局麻藥物有5種,即阿替卡因、布比卡因、利多卡因、甲哌卡因和丙胺卡因,已成套包裝應用于口腔治療中,用于口腔局部麻醉的藥物是相對比較安全的,可基本滿足臨床需求。局部麻醉與全身麻醉最重要的區別在于當局部麻醉起效時,患者可依然保持清醒的狀態。在目前的口腔治療中,通常不會為達到絕佳的鎮痛目的而給予鎮靜或者是全身麻醉,基本都可以在局部麻醉下完成,從而規避了全身麻醉的風險。

 (一)口腔局部麻醉常規給藥途徑

  口腔局部麻醉主要有兩種給藥途徑:表面麻醉和黏膜下注射。一般來說,表面麻醉的方式需要用更高劑型濃度的局麻藥,因此具有更多的潛在毒性,且表面麻醉相較皮膚更適合用于黏膜。而皮下注射和黏膜下注射可以使局部麻醉藥可以更快地接觸到神經末梢,因此相較表面麻醉起效更快。在臨床治療中,也可通過表面麻醉與局部注射麻醉相結合的方式來獲得更好的麻醉效果。臨床也有其他替代方式達到局部麻醉的效果,如壓力、低溫、電刺激和創傷等,但均未普遍應用。

(二)口腔局部麻醉注射方法

  在口腔臨床治療中有3種基本的口內麻醉注射方法:局部浸潤、區域阻滯和神經阻滯。局部浸潤麻醉的注藥位點距離進針位點只有幾個毫米,如顎部注射,通常在3-6mm之間;區域阻滯麻醉的注藥位點通常稍遠離于進針位點,如上頜神經阻滯麻醉;神經阻滯麻醉通常注藥于距離治療區域更遠的神經干,如下頜神經阻滯麻醉。臨床醫生在進行口腔局部麻醉注射時需選擇合適的注射方式,主要包括注射穿刺位點、進針路徑和注藥位點等選擇。在手術前,需要準備合適的醫療耗材、選擇最優的進針路徑,最大程度保證注射的安全性和患者的舒適度。注射針進入的深度根據進針位點與注藥位點的位置而定,進針位點離注藥位點越遠,針尖偏離的可能性越大,則可能因此引起麻醉不全。例如,神經阻滯麻醉時進針位點距離注藥位點通常可達16-27mm,甚至更遠。

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牙科注射針產品概述

      口腔局部麻醉藥的注射一般通過一次性使用無菌牙科注射針進行,其安裝在符合ISO9997標準的牙科卡式注射器上,將局麻藥注入黏膜下和皮下的器械。注射針由針管、針座、保護套組成,針管一端為穿刺端、另一端為對接端,按照不同的長度和直徑來規定各種型號規格,一次性使用、無菌。自1959年臨床開始使用不銹鋼材質的注射針,避免了針管的重復消毒,減少了疾病傳染的風險 。

(一)型號、規格設定依據

  牙科注射針的選擇取決于口腔局部麻醉所需的注射部位、注射深度以及臨床醫生的注射技術。口腔局部麻醉注射針根據穿刺端有效針管長度(從針尖到針座的長度)常分為長、短和超短三種類型。已上市產品制造商不同所生產注射針長度也略有差異,典型的長度一般為:長針32mm、短針25mm、超短12mm。長針常用于那些進針位點與注藥位點間距離較長的神經阻滯麻醉,短針常用于那些穿刺部位不深的注射,如浸潤麻醉和上頜阻滯麻醉;超短針常用于表淺注射,如腭部注射。不管具體的注射技術如何,都要避免將注射針全部進入組織。

  牙科注射針常用內徑規格一般為25G、27G、30G,規格的選擇取決于麻醉穿刺的深度、回抽陽性的風險和醫生的臨床經驗。例如下牙槽神經組織結構致密,則需考慮注射針的偏移,內徑較大的注射針穿刺過程中偏移較小,而內徑較小的注射針容易彎曲發生較大的偏移;在注射部位回抽陽性風險較大時,有些臨床醫生傾向于選擇內徑較大的注射針,以增加回抽的方便性和準確性,如麻醉組織下牙槽神經,上牙槽后神經、頦神經和鼻腭神經等。有臨床試驗證明使用常用規格的注射針,患者的舒適度并未產生統計學差異,但仍有許多醫生相信小規格注射針引起的不適感相對較小。臨床醫生按照上述不同參數以及手術習慣選擇最適合的注射針,每種注射針在不同注射技術和不同應用部位都有各自的優勢。

(二)性能研究

  行業標準YY/T0587《一次性使用無菌牙科注射針》給出了一次性使用無菌牙科注射針材料、產品外觀、尺寸、針孔暢通性、針尖、針座等物理性能要求、酸堿度、可萃取金屬含量等化學性能要求,無菌、細菌內毒素等生物性能要求,建議相關產品符合標準的要求,對于不適用的推薦性要求條款,需說明不適用的科學合理性原因。牙科注射針針管的剛性、韌性和耐腐蝕性等應符合GB/T18457的要求,其剛性和穿刺力直接影響患者的注射舒適性。剛性在牙科領域是指在偏移過程中施力推桿作用在每單位面積上的反作用力,與偏移量直接聯系在一起。注射針良好的穿刺性能則會使其更順暢地穿透組織、更深入的穿透韌帶等緊密組織,減少組織損傷的可能性,更便于實現其預期功能。

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牙科注射針臨床使用風險

      臨床醫生應該根據注射的深度和刺入的組織類型選擇合適的注射針直徑和長度,選擇合適的長度的注射針能減少注射針折斷的風險。臨床使用過程中切勿彎折、避免對注射針施加其他應力及過大的注射針移動量,這樣可能對患者和醫生造成嚴重損傷。在注射過程中應避免將注射針刺入至針體和針座連接處,當注射針完全沒入組織時,患者突然移動容易折斷注射針,且注射針和手柄處容易形成杠桿力,導致注射針折斷。在注射過程中不建議在深部注射時隨意改變注射針的方向,當注射針的方向必須調整時,建議至少退到進針深度的一半,再重新進針。在深部組織麻醉時建議選擇較長、較大直徑的注射針。如果患者下頜骨過寬過大,注射時要觸及骨面,在最大程度將注射針刺入組織時,應保留部分可見的針體,這樣可以減少注射針折斷的風險,并可在斷針時方便夾取。在注射過程中,既要避免注射速率過快,也要避免壓力過大,以免導致患者疼痛加劇。

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結語

      牙科注射針產品在口腔局部麻醉注射中已有很長時間的應用,每種牙科注射針都可應用于不同的注射部位,在不同注射技術和不同應用部位都有各自的優勢,但仍需臨床醫生在其負責領域按照患者情況和產品使用說明書選擇最適合規格的注射針。隨著時代的發展,應進一步優化注射針設計,以期進一步減少組織損傷、減輕患者疼痛感,提高患者舒適度。

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