2020
國家食品藥品監督管理總局公 告2014年 第64號關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告 為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、...
2020
國家食品藥品監督管理總局公 告2014年 第58號關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告 為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保證公眾用械安全,國家食品藥品監督管理總局根據相關法...
2020
國家食品藥品監督管理總局令《醫療器械標準管理辦法》7月1日起施行 《醫療器械標準管理辦法》已于2017年2月21日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2017年7月1日起施行。 ...
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國家食品藥品監督管理總局令第38號 《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》已于2017年11月7日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2018年3月1日起施行。 局長:畢井泉 2...
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中華人民共和國國務院令第680號 現公布《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》,自公布之日起施行。 總理 李克強 2017年5月4日國務院關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定 ...
2020
2020年5月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品135個。其中,境內第三類醫療器械產品79個,進口第三類醫療器械產品21個,進口第二類醫療器械產品32個,港澳臺醫療器械產品3個(具體產品...