2020
1、管理者代表的ISO13485、GMP體系運行培訓；2、質量管理文件人員的文件管理知識培訓；3、其他各部門人員體系運行與企業內審與管理評審知識培訓；4、新頒布醫療器械法律法規及質量體系標準知識的培訓...
2020
1、協助企業配合食品藥品監督管理局或第三方認證機構(客戶驗廠）的現場檢查；2、協助企業配合認證機構的年度監督審核；3、協助完成各類機構或客戶方現場審核的不符合項的整改指導；4、協助企業處理國內監管機構...
2020
1、ISO13485、CFDA相關法律法規要求的醫療器械質量管理體系(如GMP）提供咨詢；2、維持企業質量管理體系運行的連續性、有效性；3、輔導甲方一年兩度的質量管理體系內部審核；4、輔導甲方一年一次...
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