2020
(1)領導決策 ISO13485質量管理體系需要領導的決策，特別是至高管理者的決策。只有在至高管理者認識到建立ISO13485質量管理體系 必要性的基礎上，組織才有可能在其決策下開展這方面的工作。另...
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4.1一般要求4.1.1組織應當依據本國際標準和相應的法律法規文件建立質量管理體系，并形成文件以維護質量管理體系的有效性。組織應當確定、實施和維護任何本國家標準或適用的法規要求所需的要求、程序、活動或...
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部門 引用標 準要求總經理管 代行政部采購部生產部質量部技術部人力資源部銷售部章條款名稱4質量管理體系4.1總要求★☆☆☆☆☆☆☆☆4.2文件要求☆★☆☆☆☆☆☆☆4.2.1總則☆★...
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