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咨詢熱線：13699556075 高先生 江西分公司
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2020
1、管理者代表的ISO13485、GMP體系運(yùn)行培訓(xùn)；2、質(zhì)量管理文件人員的文件管理知識(shí)培訓(xùn)；3、其他各部門(mén)人員體系運(yùn)行與企業(yè)內(nèi)審與管理評(píng)審知識(shí)培訓(xùn)；4、新頒布醫(yī)療器械法律法規(guī)及質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)的培訓(xùn)...
2020
1、協(xié)助企業(yè)配合食品藥品監(jiān)督管理局或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(客戶驗(yàn)廠）的現(xiàn)場(chǎng)檢查；2、協(xié)助企業(yè)配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的年度監(jiān)督審核；3、協(xié)助完成各類機(jī)構(gòu)或客戶方現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)的整改指導(dǎo)；4、協(xié)助企業(yè)處理國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)...
2020
1、ISO13485、CFDA相關(guān)法律法規(guī)要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(如GMP）提供咨詢；2、維持企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的連續(xù)性、有效性；3、輔導(dǎo)甲方一年兩度的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；4、輔導(dǎo)甲方一年一次...
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