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咨詢熱線：13699556075 高先生 江西分公司
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2020
我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理服務(wù)。 備案申報(bào)資料清單如下： 1.一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表； 2.所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件； 3.經(jīng)備案的產(chǎn)品技...
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證新辦服務(wù)介紹 我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理服務(wù)。具體服務(wù)流程如下：一、法規(guī)依據(jù)1.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）...
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我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證許可變更服務(wù)一、法規(guī)依據(jù)1.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）要求： 第二十二條從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企...
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我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)服務(wù)一、法規(guī)依據(jù)1.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）要求： 第二十二條從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)...
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我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械醫(yī)療器械CE技術(shù)文件編寫服務(wù)：普通醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢的一般步驟： 1. 分析該器械的特點(diǎn)，確定它所屬的指令范圍 2. 確定該器械...
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我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械技術(shù)文件翻譯：我們的服務(wù)1.醫(yī)療器械說明書翻譯2..醫(yī)療器械CE技術(shù)文檔翻譯服務(wù)3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)文件翻譯服務(wù)4.醫(yī)療器械其...
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我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械醫(yī)療器械驗(yàn)證、確認(rèn)方案和報(bào)告服務(wù)：我們的服務(wù)1 廠房驗(yàn)證2 潔凈區(qū)（室）環(huán)境（空調(diào)凈化系統(tǒng)）驗(yàn)證3制水（純化水、注射用水）系統(tǒng)...
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我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）編寫服務(wù)：我們的服務(wù)1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明指導(dǎo)2..醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo)分析指導(dǎo)3.醫(yī)療器械經(jīng)...
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我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械定制內(nèi)訓(xùn)服務(wù)：中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)■醫(yī)療器械生產(chǎn)許可要求培訓(xùn) ■醫(yī)療器械注冊(cè)新法規(guī)培訓(xùn) ■醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法...
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我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量體系培訓(xùn)服務(wù)：國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量體系培訓(xùn)■FDA QSR820培訓(xùn)■ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)■美國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)務(wù)...
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