2020
我們?yōu)榫硟?nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的美國醫(yī)療器械FDA QSR820驗廠服務(wù):質(zhì)量體系法規(guī)及FDA審廠在美國獲得上市許可的醫(yī)療器械必須滿足質(zhì)量體系法規(guī)21CFR820 Pa...
2020
一、FDA QSR 820的定義QSR是質(zhì)量體系法規(guī)的簡寫,820實際指的是CFR 21 PART 820部分,是FDA法規(guī)中對于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。 QSR820不是孤立的要求,其要求與...