2023
（2023年第33號）為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥監局組織修訂了《免于臨床評價醫療器械目錄》（國家藥監局通告2021年第71...
2023
江西省藥監局啟用新系統辦理第二類醫療器械注冊審批等政務服務事項的通告為落實省政府“互聯網＋政務服務”決策部署，深化“放管服”改革，進一步優化營商環境，我局在原行政審批系統基礎上，迭代開發了新的江西省藥...
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來源|器審中心文字 | 匯得...
2023
產品留樣指生產企業按照規定保存的、用于質量追溯或調查以及產品性能研究的物料、產品樣品。產品留樣在醫療器械產品質量追溯、不良事件調查中有助于查找問題、明晰事故責任，也可為確認或修改產品技術指標提供數據支...
2023
清潔方案1.使用一塊無塵布，蘸取適量的清水或75%的乙醇并擠干；2.擦拭顯示屏；3.擦拭主機、模塊或插件箱的表面，注意避開設備的接口和金屬部件；4.用干的無塵布擦去設備表面的清潔劑，并將設備放置在通風...
2023
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2023
強脈沖光（intense pulsed light, IPL）又稱光子嫩膚，是一種強度很高的光源經過聚焦和過濾后形成的寬譜光。IPL作為寬光譜可覆蓋如黑色素、氧化血紅蛋白、水等多個吸收峰，正常組織和病...
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