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01艾灸儀的概念 通常由主機(jī)、灸材固定裝置和自動(dòng)控制裝置組成。通過實(shí)時(shí)監(jiān)測的溫度反饋給驅(qū)動(dòng)電動(dòng)機(jī)，自動(dòng)調(diào)節(jié)灸材與施灸部位的距離以對施灸溫度進(jìn)行控制。 通過灸材燃燒對人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴...
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01助聽器的概念 助聽器是一個(gè)放大聲音信號的裝置，通過放大聲波使患者聽到聲音，主要適用于感音神經(jīng)細(xì)胞還能發(fā)揮作用的輕度到中度聽障患者，幫助他們充分利用殘余的聽力。助聽器無需手術(shù)，可直接佩戴在耳后或...
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01體溫計(jì)的概念 體溫計(jì)是一種最高溫度計(jì)，又稱“醫(yī)用溫度計(jì)”，它可以記錄該溫度計(jì)所測定的最高溫度。醫(yī)用電子體溫計(jì)一般由探測器（探頭保護(hù)套附件）、傳感器、CPU控制模塊、顯示模塊、提示音模塊、電源供應(yīng)...
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一年一冬至，一歲一安康！愿新年勝舊年，將來勝過往！愿新的一年，春夏秋冬行好運(yùn)！所念皆所愿，所求皆所得！冬至歡愉，常安常樂。...
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01血壓計(jì)的概念 血壓計(jì)是測量血壓的儀器，又稱血壓儀。通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用示波法、柯式音法或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理進(jìn)行血壓測量的電子設(shè)備。 示波法又叫振蕩法，它...
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家用醫(yī)療器械，顧名思義，就是主要適于家庭使用的醫(yī)療器械，它區(qū)別于醫(yī)院使用的醫(yī)療器械，操作簡單、體積小巧、攜帶方便是其主要特征。早在很多年前，許多家庭就備有各種簡單的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)、...
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“數(shù)字療法”(DigitalTherapeutics，縮寫DTx)的權(quán)威的定義是 由軟件程序驅(qū)動(dòng)，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。數(shù)字療法可以單獨(dú)使用，也可以與藥物、醫(yī)療器械或其...
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可穿戴式醫(yī)療設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀及思考背景:人口老齡化、支付能力提高、健康意識增強(qiáng)。國內(nèi)外醫(yī)療健康市場需求持續(xù)增長，可穿戴醫(yī)療技術(shù)快速發(fā)展。可穿戴醫(yī)療設(shè)備定義:接觸人體、監(jiān)測記錄生理參數(shù)，提供診斷、預(yù)防、治療...
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通知近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審批中心(Center For Medical Device Evaluation.NMPA）發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審評申請審核結(jié)果公示，廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司（...
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本篇為醫(yī)械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫常見問題匯總整理—第倆百三十篇。第二類體外診斷試劑綜述資料中預(yù)期用途適用人群如何描述？原則上產(chǎn)品臨床性能應(yīng)能支撐預(yù)期用途聲稱。應(yīng)結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品預(yù)期用途及臨床適應(yīng)證，明確目標(biāo)患者...
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